文件管理程序新版CNAS ISO17025程序文件.pdf

文件管理程序

1目的

为保证机构管理体系所有文件的充分性和适应性，使检验的各个过程及各部

门的质量活动处于受文件控制状态，所有文件应进行控制和规范。

2适用范围

适用于机构管理体系的所有文件的控制和维护。

3职责

3.1总经理负责主持制订质量方针、目标，负责审批质量手册和程序文件、

人员任命文件。

3.2质量负责人负责管理体系质量文件的审批、维护其程序的有效性。

3.3技术负责人负责技术文件（含技术标准、技术法规）的收集、批准、维

护其程序的有效性。

3.4质量部负责公司文件（含外来文件）的控制、维护，组织实施并保管。

3.5各部门配合质量部的文件控制工作。

4工作程序

4.1文件分类

机构管理体系文件分为机构编制的内部文件和外部文件。

4.1.1内部文件分为四个层次：

第一层：质量手册，包括质量方针和质量目标

第二层：程序文件，详细描述管理体系运行中的各项活动

第三层：作业指导书，包括管理文件（规章制度等）、技术文件（标准、规

程等）

第四层：记录表格

4.1.2外部文件包括政策法规、标准规范、客服提供的方法和资料等

4.2文件标识

质量部将管理体系的所有文件，如政策、制度、计划、手册、程序和作业指

导书建立唯一性标识，该标识需包括发布日期、修订标识，页码、总页数和发布

机构，编制，管理体系文件当前修改状态和分发的控制清单。

体系文件编号格式如下：

XXX-XX-XXX

流水号：001~999

文件类型：QM-质量手册

QP-程序文件

GZ-规章制度

GC-技术规程

机构名称代号

记录表格格式如下：

XXX-XX-XXX/XX

流水小号：01~99

对应文件流水号：001~999

表格类型：JL-程序文件对应记录

JC-原始记录

机构名称代号

报告编号格式如下：

XXXX-XX-XXXXX

流水号：00001~99999

检测类别:

如委托（W）、监督（J）、其他（Q）

年

4.3受控对象及分发范围

本机构的质量手册、程序文件、作业指导书等属受控文件，在最新版本上一

律加盖“受控”章，过期的文件一律加盖“作废”章，以保证在工作中保持文件

资料的有效性。对受控作业指导书文件的分发作好登记，使文件得到保密。质量

手册、程序文件分发到管理层，作业指导书可以发到检测部，质量部负责保管体

系文件。

4.4文件的审批

管理体系的所有文件在使用之前，必须经授权人员进行审查会签批准，并在

文件上注明授权（批准）版本号、发布日期、实施日期，防止文件的误用和失效。

4.5文件的发放

质量部负责将审批了的各种文件及时发放到