16949体系审核检查表--COP3生产加工.doc

体系内审检查表

编号：QR-TX-020版本/版次：B/0

审核员

过程编号/名称

COP3生产加工

审核日期

被审核部门

生产部

对应程序文件

《生产过程控制程序》

序号

提问（输入、输出、资源、人员、方法、指标）

条款号

符合情况

审核发现和不符合事项的描述

符合

不符合

改进

依据

实际

不符合描述

备注

1

是否有形成文件的制造过程？文件规定是否符合标准的要求？

8.5

2

过程的责任人是否明确？是否有能力执行？

5.1

3

过程由谁进行？人员是否充分？能力是否能够胜任？人员意识如何：是否了解质量方针、相关的质量目标等？是否有畅通的沟通渠道？

7.1.2

7.2

7.3

7.4

4

过程的资源（基础设施和过程运行的环境）是否充足，是否符合标准的要求？

7.1

7.1.3

7.1.4

5

本过程的衡量指标是否得到测量？是否制定达到目标的措施？未达到时，是否采取相应措施改善？

6.2

7.1.5

6

过程的风险和机遇是否识别？

6.1

7

组织是否在受控条件下进行生产？受控条件是否包括：生产所需的文件、监视和测量资源、监视和测量的活动、基础设施和环境、人员、采取措施防止人的错误、实施放行交付和交付后活动？

8.5.1

8

是否对特殊过程的能力进行确认，并定期再确认？

8.5.1f

9

是否制定产品生产控制计划？控制计划的包含的内容是否符合本标准的要求？是否按照控制计划实施？

8.5.1.1

8.6.1

10

是否制定了标准化的操作指导书和目视标准（包含操作员的安全规则）？作业指导书被传达给员工，且清晰易读，易于理解和得到？

8.5.1.2

11

是否进行作业准备的验证？是否保持作业准备人员的记录？是否进行首末件确认并保持产品批准记录

8.5.1.3

12

是否采取必要的措施，在计划或非计划生产停工之后，保证产品的符合性？

8.5.1.4

13

是否对顾客或供方财产进行妥善管理？若丢失，是否报告给顾客或供方并保留记录？

8.5.3

14

是否有形成文件的对替代控制方法进行管理的过程？文件规定是否符合本标准的要求？

8.5.6.1.1

15

在使用替代装置或过程期间，是否可实现所有产品的可追溯性？

8.5.6.1.1

16

是否确保为满足顾客需求来安排生产，即生产是由订单驱动的？

8.5.1.7

17

在生产排程期间是否包含策划的信息如：顾客订单、供货商准时交付的绩效、产能、共享载荷、前置期、库存水平、预防性维修和校准？

8.5.1.7

18

是否有应急计划？应急计划考虑了6.1.2.3的内容？

6.1.2.3

19

是否定期测试应急计划的有效性？是否定期进行评审？

6.1.2.3

被审核部门人员签字确认：