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第一类——诊断医疗器械

1、超声诊断仪：用于血管、心脏、胆肝及头部的传染性和非传染性疾病诊断，也可

用于宫外孕、胎儿发育诊断；

2、X射线诊断仪：具有放射性物质的身体结构、病变部位的诊断检查及图像记录；

3、核磁共振成像仪：可用于检查脑、肝脏、心脏、腹部和头颅等器官系统；

4、脑电图仪及颅脑血流仪：用于检查脑回路功能和血流情况；

5、计算机断层仪：用于肺部疾病以及骨科、神经科和眼科等医学领域的临床诊断及

多种疑难病症的检查；

6、内窥镜仪器：用于手术时对人体深部器官状态进行实时观察；

7、视网膜视野仪：用于非侵入性测定视力、视野范围的变化及视力缺失等；

8、心电图仪：用于心电波的测量和心电图的绘制，诊断冠状动脉、窦性心律失常、

冠脉狭窄等；

9、胆道压力计：用于诊断胆结石和胆囊病的便捷的诊断方法；

10、血气仪：用于直接同步测量血液含氧量、血糖、血酸碱度、氧含量等，用于疾病

实时诊断、预测及早期发现。

1、电子导管：可用于对负荷电量、投影位置、波型或电流量的手术治疗；

2、微波治疗仪：用于疼痛、肿瘤、炎症性疾病以及部分外科等相关疗程；

3、血液净化装置：用于肾脏衰竭患者外周血液中毒素和废物质的清除，改善肝功能

损害等；

4、介入放射线治疗装置：用于放射性辐射治疗，用于癌症放疗；

5、人工吸气呼吸机和氧气吸机：用于治疗重症患者，改善呼吸状态和补充室氧；

6、高压氧疗仪：可用于失血后常见的四肢色素改变和慢性疼痛的治疗；

7、高能切缝仪：主要用于外科手术切开皮肤、结缔组织和细胞组织；

8、肝激光技术：可用于激光熔点吸附、胆管癌的治疗；

9、植入式医疗器械：如人工心脏、人工血管置换术等；

10、医用光学设备：可用于眼外科手术、眼科激光治疗和眼病诊断等。