2024年药事管理与法规练习题 .pdfVIP

51.《精神药物管理措施》要求，精神药物的处方必须载明患者的

A、姓名、年龄、药物名称、剂量、住址、职业

B、姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址

C、姓名、药物名称、剂量、使用方法、住址

D、姓名、年龄、住址、职业、药物名称、用量

E、姓名、年龄、性别、药物名称、剂量、使用方法

参考答案：E

52.《精神药物管理措施》要求，精神药物的原料和制剂的生产单位必须

A、建立严格的管理制度

B、设置原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理

C、按市场需要与经营单位签订正式协议，方可销售

D、建立生产计划执行情况的报告制度

E、对生产过程中产生的废弃物妥善处理，不得污染环境

参考答案：A，B，D，E

53.《精神药物管理措施》要求：对利用职务上的便利，为他人开具不符合要求的处方，

骗取、滥用精神药物的直接责任人员，应

A、由其所在单位予以行政处罚

B、由司法机关依法追究其刑事责任

C、由其所在单位的上级主管部门进行通报批评

D、由药物监督管理部门处以罚款

E、由药物监督管理部门予以警告

参考答案：A

54.《零售药店设置暂行要求》要求，零售药店责任人应是

A、具备药学专业技术职称的人员

B、执业药师环球网校

C、具备良好的商业道德

D、年龄在四十五岁如下

E、在药物经营企业连续工龄在五年以上

参考答案：C

55.《新药保护和技术转让的要求》对已获同意新药的技术转让实行

A、注册登记制度

B、审批制度

C、分类保护制度

D、认证公告制度

E、登记立案制度

参考答案：B

61.《药物GMP证书》的有效期为

A、一年

B、二年

C、三年

D、四年

E、五年

参考答案：E

62.《药物不良反应报告和监测管理措施》要求，对新药监测期已满的药物，重要报告

该药引起的

A、所有可疑的不良反应

B、严重的不良反应

C、药物相互作用引起的不良反应

D、新的不良反应

E、迟发型不良反应

参考答案：B，D

63.《药物不良反应报告和监测管理措施》要求，个人发觉药物引起的可疑不良反应，

应向

A、所在市级卫生行政部门报告

B、所在省级卫生行政部门报告环球网校

C、所在市级药物不良反应监测专业机构报告

D、所在省级药物不良反应监测专业机构

E、所在地的省级药物监督管理部门报告

参考答案：D，E

64.《药物不良反应监测管理措施（试行）》要求，个人发觉药物引起的可疑不良反应，

应向

A、所在市级卫生行政部门报告环球网校

B、所在省级卫生行政部门报告

C、所在市级药物不良反应监测专业机构报告

D、所在省级药物不良反应监测专业机构或药物监督管理部门报告

E、所在市级药物监督管理部门报告

参考答案：D

65.《药物不良反应监测管理措施》要求，以上市五年以上的药物，重要报告该药物引

起的

A、所有可疑的不良反应

B、严重的不良反应