创新药行业板块2025年内外兼修，踏入黄金收获期.pptx

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4请参阅附注免责声明数据来源：商务部，上海市医药阳光采购网，国泰君安证券研究

5请参阅附注免责声明数据来源：公司公告，国泰君安证券研究恒瑞医药信立泰翰森制药创新药快速放量，收入占比稳步提升60%30%0%2018201920202021202220232024H160%30%0%80%40%0%2018201920202021202220232024H1集采影响逐步出清，仿制药业务现阶段逐步企稳20010002018201920202021202220232024H1402002018201920202021202220232024H11005002018 2019 2020 2021 2022 20232024H1

请参阅附注免责声明 6近年医保谈判成功率整体趋于稳定（单位：品种个数）近年医保谈判价格降幅整体趋于稳定创新药在医保基金中的支付比例迅速增长，仍有巨大提升空间（亿元）2024年1-10月医保基金对谈判药品支付额为920亿，同期医保统筹基金总支出19166亿元（2023年统筹账户支出占基金总支出约78.4%，推算同期总基金支出约2.44万亿），则推算国谈药在总支出占比约3.7%左右，仍有较大提升空间。相比之下，2022年美国药品费用支出约为5800亿美元，占医疗总支出的13%，其中80%的费用支出均来自于创新药。整体政策环境稳定。2024年，共117个目录外药品参加医保谈判／竞价环节，其中89个谈判／竞价成功，成功率为76%，平均降价63%，成功率和价格降幅与2023年基本相当。2024年目录调整范围以新药为主。新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种。国家医保局将包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为重点支持对象；新增91个药品中38个为“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。创新药在谈判环节获得政策倾斜。在谈判阶段，2024年医保谈判的整体成功率略有下降，但创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成功率高16个百分点。336175760%82%94%59%7073%9680%82% 85%108 12176%890%20%40%60%80%100%-2030801301802016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024成功品种数 成功率-58.7%-44.0%-56.7%-60.7%-50.6%-61.7%-60.1%-61.7%-63.0%0%-10%-20%-30%-40%-50%-60%-70%2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024平均价格降幅44920040020010008006002019.1-102024.1-10医保基金对协议期内谈判药品支付额（亿元）

7请参阅附注免责声明市场准入全链条支持创新药2015年“722”临床核查章2016年开启仿制药一致性评价2017年中国加入ICH2017年中办国办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新2018-2019年优先评审制度、MAH,临床备案制2020-2021年以临床价值为导向的系列指导原则2023.03《加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》2023.07某药品获附条件批准上市后，原则上不再同意其他同机制、同靶点、同适应症的同类药品开展相似的以附条件上市为目标的临床试验申请2015年取消发改委药品最高零售指导价2009-2017年卫计委主导的招标办各级招标，省级为主2017年起创新药国家医保谈判常态化2018年国家医保局成立，开启药品集采2019年起开始取消地方医保目录，3年过渡期2019年起建立重点监控药品目录2021年国家胰岛素集采2024.02医保局发文对企业评价新上市药品创新质量给予指引。2024.02国家医保局发文《《建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿2012年抗生素专项整治2012-2017年取消公立医院药品加成2017-2019年流通“两票制”建立2017年、2020年《药品网络销售监督管理办法》意见征求稿2020-2021年双通道、长处方2022-2024年DRG/DIP支付方式改革三年行动计划2023.07上海市进一步推动将更多优质创新药械纳入基本医保和商业健康保险支付范围。2024.01中共中央办公厅、国务院办公厅发文允许生物医药新产品参照国际同类药品定价2024.11月医保局进一步鼓励支持发展商业健康保险。2024.03“创新药”首次被写入