质量管理体系简答题(简).docx

159、请根据GB/T19011-2003标准,简述与审核员有关的审核原则。

1）“道德行为”原则：诚信、正直、保密和谨慎应该是审核员最基本的道德行为。2）“公正表达”原则：审核员在审核中应履行真实、准确地报告的义务。3）“职业素养”原则：审核员应具备的基本的职业素养是勤奋并具有判断力。

160、简述与审核有关的审核原则。

1）“独立性”原则：保持“独立性”是实现审核的公正性和审核结论客观性的基础。实施审核活动的审核员应独立于受审核的活动,保持客观的心态,从而保证审核发现和审核结论仅建立在审核证据的基础上。2）“基于证据的方法”原则：在一个系统的审核过程中,“基于证据的方法”是得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。通过合理的抽样,确保审核结果的可信。

161、简述CCAA审核员行为规范要求的主要内容,至少写出六条。

遵纪守法、敬业诚信、客观公正;2）提高：努力提高个人专业能力和声誉;3）帮助：帮助所管理的人员拓展其专业能力;4）不承担：不承担本人不能胜任的任务;5）不介入、不隐瞒：不介入冲突或利益竞争,不向任何委托方或者聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系;6）不讨论或透露：不讨论或透露任何与工作任务有关的信息,除非法律要求或者得到委托方和/或聘用单位的书面授权;7）不接受、不允许：不接受受审核方及其员工或者任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或者任何其他利益,也不该在知情时允许同事接受;8）不传播：不有意传播可能损害审核工作或者人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息;9）不损害：不以任何方式损害CCAA及其人员注册过程的声誉,与针对违背本准则的行为进行调查进行充分的合作;10）不提供：不向受审核方提供相关咨询。

或：

遵纪守法、敬业诚信、客观公正；提高个人能力和声誉；帮助所管理的人员拓展其专业能力；不承担本人不能胜任的任务；不介入、不隐瞒、不讨论或不透漏；不接受、不允许；不传播；不损坏；不提供

162、请简述实施现场审核的主要活动有哪些?

1）召开首次会议;2）现场审核,收集和验证信息,获得审核证据;形成审核发现,准备并形成审核结论;3）审核过程中的沟通（包括审核组内部沟通、审核组与受审核方和认证机构沟通）;4）召开末次会议;

163、

请简要叙述认证过程主要活动,并说明认证过程与审核过程的关系。

1）申请、受理、签订认证合同;2）启动审核;文件评审;现场审核的准备与实施;编制、批准和分发审核报告,完成审核;3）技委会评定审核,认证机构批准注册、颁发认证证书;4）后续的监督审核;再认证审核;认证是从组织申请认证到获证的全过程,审核活动是管理体系认证过程中的重要环节。认证包括了审核的全部活动,审核是认证的基础和核心。

164、

请简要叙述认证范围与审核范围的区别。

1）目的和作用不同。审核范围界定一次具体审核内容的界限,用于指导一次具体审核活动的实施;认证范围界定认证的范围,用于认证注册的目的,表明受审核方的管理体系提供满足要求产品能力的范围,通常体现在认证证书上。2）内容不同。审核范围包括一次具体审核所包括的实际位置、组织单元、活动和过程及所覆盖时期的详细描述;认证范围包括认证所依据的标准和所覆盖的场所、产品、活动和过程的概述。3）使用者不同。审核组使用审核范围;认证机构和获证组织使用认证范围。4）一次具体审核的审核范围与认证范围并不完全一致。如监督审核的审核范围通常少于认证范围所涉及的内容。

165、

质量管理体系审核与质量管理体系认证的主要区别与联系

纠正措施的验证通常不视为审核活动的一部分,而对于认证来说,是一项必不可少的活动;

质管体系审核不仅只有第三方审核,而对于认证来说就只有一种第三方审核。

166、

试述审核证据、审核发现与审核结论三者的关系。

审核中通过收集和验证与审核准则有关的信息获得审核证据,经与审核准则对照评价,获得审核发现,在汇总和分析所有审核发现的基础上,考虑本次审核的目的而做出审核结论。由此可见,审核准则是判断审核证据符合性的依据,审核证据是获得审核发现的基础,审核发现是做出审核结论的基础。

167、

简述审核证据、审核发现与审核结论三者的关系,并举例说明。

审核证据是获得审核发现的基础,审核发现是做出审核结论的基础。例如,在初次认证审核中,通过现场审核获得证据（如某岗位不按规程操作）,对照审核准则（GB/T19001标准、组织的质量管理体系文件等）,获得审核发现（如开具不符合报告）,汇总所有的审核发现（符合审核准则的和不符合审核准则的情况）,考虑此次审核的目的（认证注册）,做出审核结论（是否推荐认证注册）。

168、

请简述初步审核、监督审核与复评（再认证）审核的目的分别是什么。

1）初步审核的目的：确认组织的质量管理体系是否满足审核准则要求和有关的认证要求,并有效运行