《医学实验室质量与技术要求》.docVIP

DB11/T1240—2023

ICS?03.120.10

CCS00

DB11

北京市地方标准

DB11/T1240—2023

代替DB11/T1240-2015

医学实验室质量与技术要求

Qualityandtechnicalrequirementsformedicallaboratories

（征求意见稿）

2023-XX-XX发布

20XX-XX-XX实施

北京市市场监督管理局???发布

Ⅰ

DB11/T1240—2023

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医学实验室质量与技术要求

范围

本文件规定了医学实验室通用要求、临床标本管理、检验设备管理、检验试剂管理、分析中质量控制、检验报告和实验室信息化管理的要求。

本文件适用于实施检验结果互认的医学实验室。

范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，标注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T22576.1医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求

WS/T227临床检验操作规程编写要求

WS233病原微生物实验室生物安全通用准则

WS/T407医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南

WS/T496临床实验室质量指标

术语和定义

本文件