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检验科仪器设备管理程序

本文旨在规范检验科仪器设备的管理、使用和维护保养，

以确保仪器设备的正常安全使用。具体范围包括检验科仪器设

备的管理、使用和维护保养。

职责方面，检验科主任负责对仪器设备的使用人员进行授

权，审核维修申请和报废申请，并提交给XXX负责仪器设备

的配置、采购、验收、维修、报废等管理工作。仪器设备责任

人负责仪器设备档案的建立，并编写仪器作业指导书。检测人

员负责仪器设备的日常使用、质量控制和保养，而仪器设备责

任人则负责监督仪器的周期性保养和日常保养。

在工作程序方面，需要编写仪器作业指导书，并遵循制造

商的预防性维护要求。仪器设备负责人应负责仪器的定期校准

和档案的建立。检验科的工作人员应方便地获取制造商提供的

最新指导书，而仪器设备责任人则应组织编写仪器使用、校准、

质量控制和保养维护的作业指导书。

在仪器设备的使用、保养和维修方面，需要对重要仪器的

使用人进行授权，并指定仪器设备责任人负责管理。授权使用

人员必须先经过培训合格，方可上机操作。使用人员不得随意

改变仪器的设置或参数，必要时设置权限。在使用过程中，检

测人员要检查仪器的状态和环境条件，做好质控、标本的检测、

日常保养，并确保仪器设备处于良好的状态。使用人员还需保

持仪器设备的安全工作状态，包括检查电气安全、紧急停止装

置，以及安全操作及处置化学、放射性和生物材料。设备发生

故障后，应停止使用并妥善存放，由具备资格的人员或供应商

工程师进行维修。换零配件或维修费用需要上报检验科主任审

核，医院设备科批准、验证或检测表明其达到规定的可接受标

准后才能重新使用，并作好记录。

最后，需要进行标识管理，确保仪器设备的标识清晰明确，

易于辨认。

1、每件检验科的仪器设备都应该有唯一的标识，并且标

签应该张贴在显眼的位置。标签的内容包括仪器设备的统一编

号、名称、型号、负责人等信息。仪器设备的编号采用“归属

各组汉语拼音缩写一序号”的方式进行编号，序号为二位数阿

拉伯数字。例如，“LJ-01”表示检验科临检组的第一个仪器设

备。

2、检验科的重要仪器设备都需要有状态标识。状态标识

用于标明仪器设备已经过校准或验证状态，性能处于正常，并

标明有效期或再次校准/再次验证的日期。需要检定的设备

（如天平、离心机等）应该送到有资质的计量所进行检定，并

索取检定报告。温度计、加样器也可以进行检定，也可以根据

作业指导书进行自校。对于大型分析仪器（如生化分析仪、血

细胞分析仪）的校准，由设备责任人联系仪器工程师进行校准。

在进行校正或校准前，需要对仪器进行全面的、系统的保养，

包括对光路、采样针、样本轨道、各机械运动进行检查、校正，

然后使用校准物对仪器进行校准。并验证。工程师应该出具仪

器检修校准报告，以明确仪器运转良好。

3、仪器状态标识采用“三色标识”，标识上注明仪器设备

统一编号、名称、检定/校准/检查有效期、检定/校准/检查个

人或单位。具体标识如下：

A、仪器设备经过校准、检定或厂家验收合格，或检查功

能正常，则以绿色标识表明该仪器设备为合格状态或正常状态；

B、仪器设备经过检查、有部分缺陷，但不影响检测工作

所需的某项功能，该功能经过校准、检定或质控仍然合格，则

以黄色标识表明该仪器设备为准用或降级使用；

C、仪器设备处于维修状态或损坏、性能无法确定或经检

定/校准不合格，则以红色标识表明该仪器设备为停用状态。

4、对于检测和（或）校准具有重要影响的每件贵重设备

都需要建立档案记录。档案的内容包括设备标识、制造商名称、

型号、系列号或其它唯一性标识、重要设备制造商的联系人和

电话、到货日期和投入运行日期、当前的位置、接收时的状态

（例如新品，使用过，修复过）、制造商的说明书或其存放处、

证实设备可以使用的设备性能记录、已执行及计划进行的维护、

设备的损坏、故障、改动或修理、预计更换日期（可能时）、

记录校准的修正因子，及时更新备份因子、日常使用保养记录。

5、任何人不得随意搬移或拆卸设备。在操作、运输、存

放和使用设备的过程中，需要注意人员和设备的安全，防止污

染或破坏。

6、仪器设备的报废。