中药材饮片验收标准要点.pdf

其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》

中药材饮片验收标准

中药材饮片验收岗位标准操作规程

一、目的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准

确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。

二、适用范围：适用于中药材饮片验收操作全过程。

三、依据：《药品生产质量管理规范》

查到货中药饮片的送货凭单，供货单位必须是经质量部审计批准的中

药材供应（商）单位。

一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010年版一部）、《部颁标准》、

以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准；2.2二级标准：公

司内部质量标准：原药材、饮片质量标准；2.3三级标准：进货合

同，入库凭证上所要求的各项质量规定。3、验收条件3.1场所：

分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。

4、中药材、中药饮片验收程序4.1中药材饮片初验：物料来货后，

仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收：①②检查装运中

药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。检查进货中药材外

包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉

变、以及有无破损及污染情况。③检查进货不同品种的药材包装上

有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、

装量、采收加工日期、发货单位。④所进的中药饮片是否标明品名、

其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》

生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在

包装上还应标明批准文号。⑤以上初验准确无误后，方可寄库。保

管员对货单有不符，质量异常，标志不清等物料有权拒收。4.2中

药材饮片数量验收：①检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、

数量是否相符，不符合的要查明原因。②数量验收包括清点数量验

收和称重量验收两种，清点数量验收，如对甘草、陈皮等。称重量

验收，中药材要过称除皮重，以确定净重。③贵细药材常有增重加

工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。贵细药材应使用

天平或电子称称量，做到计算准确无误。4.3中药材饮片质量验收：

采用感管验收，主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外

观性状鉴定，观察药材的形状，大小色泽，表出特征，断无特征及

气味。外观鉴别发现有异样，应及时抽样送质检中心室，进行显微

和理化鉴别。通过对显微、理化等方面的检查。对中药材、中药饮

片的内部结构、成分、含量进行检定。

2中药材、中药饮片具体验收的内容如下.4.3.1外观杂质的验收：①

②③④检变质：虫蛀、发霉、走油、变色、分解、挥发、风化潮

解、腐烂等现象。检药用部位：检查药用部位是否正确，是否除了

非药用部位。中药材的杂质应控制在4-6%之间；中药饮片的药屑、

杂质：a.根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类、药屑、

杂质不超过2%；b.果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂质

不超过3%。4.3.2、干湿度的验收：①②中药材安全含水量应在

10—15%之间。中药饮片安全含水量：菌藻类应在5—10%之间，

其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》

其余应在7—13%之间。

4.3.3、中药饮片片型的验收：中药饮片的各种片型应符合规定、厚

薄均匀、整齐。表面光洁，无整体、无连刀片、斧头片，异型片不

得超过15%。4.3.4、中药材饮片真伪的鉴别：除了上述的验收外，

还要对中药材、中药饮片的真伪进行定，这是整个验收工作最重要

的环