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志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

药事管理与法规课程思政介绍

药事管理与法规课程是临床医学专业的一门重要课程，旨在培养

学生严谨务实的医学素养和法律意识，使他们在未来的医疗实践中不

仅具备临床医学知识和技能，还能够遵守医疗法规和伦理规范，维护

患者的合法权益，提高医疗服务的质量和安全。药事管理与法规课程

在思想政治教育中具有重要地位，对学生进行法律知识教育、职业道

德建设和社会责任担当教育，有助于提高学生的思想政治素质和法治

素养，培养医学人才的社会责任感和使命感。

一、课程内容

药事管理与法规课程主要包括国家药品管理法规、医疗器械管理

法规、药品基本知识、药物不良反应监测与报告、合理用药指导等方

面的内容。主要内容包括：

1.国家药品管理法规：主要介绍国家对药品生产、流通、使用等

各个环节的管理法规，包括《药品管理法》、《药品生产质量管理规

范》等。学生需要了解国家对药品生产、销售流通、临床使用和不良

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

反应监测等环节的法律法规要求，了解违法制售假冒伪劣药品、药品

生产企业规范要求等。

2.医疗器械管理法规：主要介绍国家对医疗器械的生产、流通、

使用等方面的管理法规，包括《医疗器械生产质量管理规范》、《医

疗器械注册管理规定》等。学生需要了解医疗器械的生产质量、注册

管理规定等法律法规，了解国家对医疗器械生产、销售流通、临床使

用等环节的法律法规要求。

3.药品基本知识：主要介绍药理学基础、中药与西药、临床应用

等基本知识，帮助学生掌握药物的基本特性、临床应用以及用药指导

等。

4.药品不良反应监测与报告：主要介绍药品不良反应的监测、评

价和报告工作，并介绍国家对药品不良反应监测与报告的管理要求，

帮助学生掌握不良反应监测与报告的相关知识和技能。

5.合理用药指导：主要介绍药物合理使用的相关知识，帮助学生

掌握药物合理使用的相关原则和方法，提高学生的临床用药水平。

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

以上内容是药事管理与法规课程主要内容的一个概括。这些内容

既包括了法规的理论知识，也包括了实践操作的技能，非常有助于学

生全面地了解和掌握相关知识，从而为将来的临床实践打下坚实的基

础。

二、思政教育

药事管理与法规课程中的思政教育是非常重要的。这门课程的核

心是培养学生的法律意识和职业道德，让他们能够在医疗实践中做到

知法守法、执业合规。在这门课程中，教师不仅教授学生法规的理论

知识，还要结合案例和实际情况，引导学生深刻理解法规的内涵和意

义。

1.法律意识教育

在药事管理与法规课程中，教师需要着重培养学生的法律意识，

让他们理解法规对医学实践的重要性。通过讲解相关法律法规，引导

学生主动学习法规内容，认识到医务人员在临床实践中必须遵守的各

项法规要求，从而增强学生的法治观念。

2.职业道德建设

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

在药事管理与法规课程中，教师需要教育学生医学伦理、职业操

守和医务人员的社会责任感。教师要通过案例分析，引导学生了解医

务人员应当如何对待药品、医疗器械，如何做到真诚热情、医德高尚，

做一个合格的医务人员。这有助于培养学生的职业道德观念，提高医

学人才的社会责任感和使命感。

3.社会责任担当教育

在药事管