《猪苓趁鲜加工技术规程》.docxVIP

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FORMTEXT14

FORMTEXT山西省地方标准

DBFORMTEXT14/TFORMTEXTXXXX—FORMTEXTXXXX

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FORMTEXT猪苓趁鲜加工技术规程

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FORMTEXT（本草案完成时间：2024年8月20日）

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FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

FORMTEXT山西省市场监督管理局??发布

STYLEREF标准文件_文件编号DB14/TXXXX—XXXX

STYLEREF标准文件_文件编号DB14/TXXXX—XXXX

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目次

TOC\o1-1\h前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4采收 1

5趁鲜加工 2

6质量标准 2

7包装和标签 2

8贮藏 3

附录A 4

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分︰标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由山西省药品监督管理局提出并监督实施。

本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：山西锦烁生物医药科技有限公司、陕西师范大学、宁陕梦阳药业饮片有限公司、山西国泰中药有限公司、山西德济药业有限公司。

本文件主要起草人：孙晋鹏、行江水、牛俊峰、任建萍、冯贞、陈磊、程东、李大超、武瑞杰、党保军、白丽媛、孙武、罗晋萍、贺翔。

猪苓趁鲜加工技术规程

范围

本文件规定了猪苓趁鲜加工的术语与定义、采收、趁鲜加工、质量要求、包装及贮藏。

本文件适用于山西省范围内猪苓的采收和趁鲜加工。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国药典》

GB5749生活饮用水卫生标准

SB/T11039中药材追溯通用标识规范

SB/T11094中药材仓储管理规范

SB/T11182中药材包装技术规范

药品生产质量管理规范

中药材生产质量管理规范

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

猪苓

多孔菌科真菌猪苓Polyporusumbellatus(Pers.)Fries的干燥菌核。

趁鲜加工

指将采收新鲜的中药材切制成片、块、段、瓣等，虽改变中药材形态，但未改变中药材性质，且减少了中药材干燥、浸润、切制、再干燥的加工环节。

批

同一批药材在同一连续加工周期生产的一定数量、相对均质的产品。

采收

采收年限

猪苓生长3～4年时采收。

采收期

秋季采挖。

采收方法

人工采挖，除去泥沙及杂质。

趁鲜加工

趁鲜加工要求

趁鲜加工要求应符合药品生产质量管理规范附录7、中药材生产质量管理规范、《山西省中药材产地趁鲜切制加工指导原则》等要求。

加工流程

采收→净制→初次干燥→切制→二次干燥→筛选→包装。

净制

将新鲜采挖的猪苓，除去泥沙等杂质和非药用部位。

使用洗药机清洗除杂后的新鲜猪苓药材，必要时用高压水枪冲洗，洗至药材表面洁净无泥沙，并沥水至表面无明显水珠。

初次干燥

将沥去水分的猪苓药材晒干，或不高于60℃烘至含水量为60%～50%，药材干至指掐或手捏时无水冒出即可。

切制

使用切片机切厚片，厚度约为3～4mm。

切制时，根据猪苓形状及时调整进刀方向，以单个猪苓尽量切成圆形片为切制方向。

二次干燥

将切制后的猪苓片晒干或50～60℃烘干至含水量小于13.0%。

筛选

将干燥好的猪苓片，用筛选机筛去药屑，拣去老化片。依照直径大小筛选分级。

包装

将筛选好的猪苓片，按要求规格包装。

质量标准

应符合《中华人民共和国药典》质量要求。

包装和标签

包装要求

鲜切产地片应当附有规范的包装和标签，并附质量合格标识。包装应符合SB/T11182中的规定，其直接接触产地片的包装材料应当符合药用要求。

包装箱、袋应采用专业防伪技术加防伪码封口，追溯标识应按SB/T11039规定执行。

标签

标签内容应当包括：品名、规格、数量、产地、采收日期、产品批号、贮藏条件、保质