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（医疗药品管理）药事管理学复习题选择TJ

A型题（最佳选择题）备选答案中只有壹个最佳答案。

1.狭义的药事管理是（）DA.国家对药品的监督管理B.国家对药事的监督管理

C.国家对药品生产运营的监督管理D.国家对药品及药事的监督管理

1．新药是指（）B

A．我国未生产过的药品

B．未曾于中国境内上市销售的药品

C．国内药品生产企业第壹次于中国销售的药品

D．没有国家药品标准的药品

2．购买甲类非处方药由（）D

A．零售药房执业药师决定

B．执业药师处方

C．药房销售人员介绍D．消费者自行判断

3．执业药师执业范围是（）C

A．药品生产、药品运营、药品检验

B．药品研制、药品生产、药品运营C．药品生产、药品运营、药品使用D．药品生产、药品运营、药品流通

4．广义的医药分业是指（）A

A．药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业

B．医院药房从医院分离出来成为社会药房

C．药学从医学中分离出来成为独立的科学体系

D．医药分家

5．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）C

A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药且举

B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应D．安全有效、技术先进、经济合理

6．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）D

A．由国家统壹制定，各省可部分调整

B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准

C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%

D．由国家统壹制定，各省不得调整

7．特殊管理的药品是指（）C

A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品

B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品

C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品执业药师资格注册机构为（）D

A．国家药品监督管理部门

B．国家人事部

C．国家卫生部

D．省级药品监督部门

1．我国目前药品监督管理组织体系的框架为（）B

A．全国集中统壹，实行垂直管理

B．全国集中统壹，省以下实行垂直管理C．全国集中统壹，省市统筹管理

D．全国集中统壹，中央、省、市三级管理

2．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）C

A．学术性、公益性、专业性

B．公益性、全国性、专业性

C．学术性、公益性、非营利性

D．全国性、专业性、非营利性

3．国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（）D

A．研究、生产、运营、价格

B．研究、生产、广告、价格C．生产、运营、使用、广告D．研究、生产、运营、使用

4．“国家药品不良反应监测中心”设于（）B

A．中国药品生物制品检定所

B．国家食品药品监督管理局药品评价中心C．国家食品药品监督管理局药品审评中心D．国家食品药品监督管理局安全监管司

1．《药品管理法》的适用范围是于中国境内从事（）的单位或个人C

A．药品研制、生产、运营、使用、广告

B．药品研制、运营、使用、检验、监督C．药品研制、生产、运营、使用、监督D．药品研制、生产、运营、使用、检验

2．《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了()B

A．保护新药研制者的知识产权要求

B．保护公众健康的要求

C．保护药品生产企业的合法权益要求

D．保护消费者的合法权益

3．《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）B

A．临床需要而市场供应不足的品种

B．临床需要而市场没有供应的品种

C．临床需要而市场没有供应或供应不足的品种

D．临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种

4．从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、运营活动（）A

A．10年内B.8年内C.5年内D．终身

5．现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（）D

A．国务院药品监督部门

B．国务院卫生行政部门

C．国务院产品质量监督部门D．国务院药品监督管理部门

6．生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，且发给（）B

A．新药证书

B．药品批准文号

C．进口药品注册证D．医药产品注册证

7．开办药品运营企业，必须具有的条件之壹（）A

A．依法经过资格认定的药学技术人员

B．依法经过资格认定的药师

C．依法经过资格认定的执业药师

D．依法经过资格认定的主管药师

8．医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）B

A．品种申报审批

B．《医