兽药GMP文件外来人员参观车间的管理.docVIP

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标题：外来人员参观生产车间的管理

编号：SMP-PM-727-00

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制定人：

审核人：

批准人：

颁发部门：

质量保证部

日期：

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生效日期：

分发部门：质量保证部、生产技术部、生产车间

目的：制定外来人员参观生产车间的管理规程，避免意外发生，防止药品污染。

范围：适用于外来人员参观生产车间的管理。

责任：生产技术部、质量保证部、制剂车间对本规程的实施负责。

内容：

1、管理要求

1.1生产车间应严格执行本规程。对未经批准的任何外来人员，车间必须禁止其进出车间。

1.2生产技术部、质量保证部应依照本规程进行监督检查。

2、程序

2.1外来人员参观生产车间，必须由业务部门人员到生产技术部开具“参观通知单”（一式两份），经主管部门负责人、生产技术部经理、生产技术副总经理批准后，一份转生产技术部，由生产技术部通知所参观车间做好参观准备，一份由业务部门人员交与参观车间。

2.2生产车间必须接通知单后，方可进行接待工作，并做好“参观接待记录”。

2.3车间主任应事先通知有关岗位的操作人员做好各方面的准备，以免参观人员突然出现，分散操作人员的注意力而影响正常操作。

2.4参观人员在陪同人员的指引下，到所需参观的生产车间。首先由相关人员介绍参观中的注意事项及进入车间的程序，然后按规定要求穿戴好参观用工作服，进入车间。

2.