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- 2025-01-02 发布于河南
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*********药业有限公司
标题:生产过程的监控管理
编号:SMP-QM-832-00
页码:1/1
制定人:
审核人:
批准人:
颁发部门:
质量保证部
日期:
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日期:
生效日期:
分发部门:质量保证部、生产技术部、生产车间
目的:建立生产过程监控管理规程,确保生产操作严格按照批准的文件要求进行,从而获得符合质量标准的产品。
范围:适用于产品生产(包装)过程的监控管理。
责任:质量保证部、生产车间负责实施。
内容
1质量保证部QA人员按批准的现场监控标准工作程序进行检查。
2质监员按规定的检查项目对生产过程、包装过程进行全过程的监控。
3监控检查
3.1生产操作前准备:每批生产开始前,经质监员检查符合规定要求,发放“清场合格证”准许生产,否则不准开工。
3.2生产或包装过程中,质监员对中间产品或待包装产品的生产过程等进行检查、检验,符合规定质量标准,操作过程等符合要求,在中间产品交接单上签字,产品准许流入下工序,否则不准继续加工。
3.3生产结束后或更换批号、规格或品种前,经质监员检查符合规定要求的发放“清场合格证”,否则不准开工或更换品种。
4生产过程控制中经质监员检查不符合规定要求或标准时,生产人员或车间技术人员应立即整改,直到达到要求。生产现场没有质监员发放的“清场合格证”,不准从事生产或操作。
5生产过程、包装过程的
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