兽药GMP文件试剂、试液的管理.docVIP

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  • 2025-01-01 发布于河南
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*********药业有限公司

标题:试剂、试液的管理

编号:SMP-QM-824-00

页码:1/3

制定人:

审核人:

批准人:

颁发部门:

质量保证部

日期:

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生效日期:

分发部门:质量保证部、中心化验室、物料管理部、生产车间

目的:规范试剂与试液的管理规定。

范围:适用于检验用试剂、试液。

责任:中心化验室负责实施。

内容:

1试剂

1.1中心化验室使用的化学试剂应有专人负责保管,分类存放,建立领用登记和留存台帐。

1.2中心化验室操作区内的橱柜中及操作台上,只允许存放规定数量的化学试剂,不允许超量存放。多余的化学试剂须贮存在规定的贮存室中。

1.3贮存室应是朝北的房间,避免阳光照射、室温过高及试剂见光变质。室内应干燥通风,严禁明火。

1.4检验中使用的化学试剂种类繁多,须严格按其性质(如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品等)和贮存要求分类存放。

1.4.1分类:一般按液体、固体分类。每一类又按无机、有机、危险品、低温贮存品等再次归类,按序排列,分别码放整齐,造册登记。

1.4.2一般试剂的存放可分类如下:

1.4.3无机物:按种类分类存放。

盐类及氧化物:钠盐、钾盐、铵盐、镁盐、钙盐……

碱类:氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化铵……

酸类:硫酸、盐酸、硝酸……

1.4.3有机物:按

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