《类器官在化学品毒性测试中的应用技术规范（征求意见稿）》.pdf

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江苏省地方标准

DBXX/TXXXX—XXXX

类器官在化学品毒性测试中的应用技术规

范

Technicalspecificationsfororganoidsinchemicaltoxicitytesting

（报批稿）

（本草案完成时间：2024.06.01）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

江苏省市场监督管理局  发布

DBXX/TXXXX—XXXX

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4实验原理1

5试剂和耗材1

6仪器设备2

7试验方法2

附录A（资料性）类器官生长速率检测6

附录B（资料性）类器官标志物表达水平检测7

I

DBXX/TXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

为指导开展类器官（脑、心、肺、肠、肝）在化学品毒性测试中的应用，特制定本标准。

本文件由南京医科大学提出。

本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：南京医科大学、同济大学附属东方医院、东南大学、生态环境部南京环境科学研

究所、苏州疾病预防控制中心、南京医科大学第二附属医院。

本文件主要起草人：顾爱华、徐进、刘倩、蒋兆彦、杨杨、张娟、吉贵祥、邵文涛、赵鹏、胡佳、

金经、郭文慧、顾杰。

II

DBXX/TXXXX—XXXX

引言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件主要描述了类器官在化学品毒性测试中的应用技术规范，包括脑、心、肺、肠、肝类器官的

构建和毒性评价方法。

III

DBXX/TXXXX—XXXX

类器官在化学品毒性测试中的应用技术规范

1范围

本标准规定了类器官（脑、心、肺、肠、肝）在化学品毒性测试中的应用技术规范。

本标准适用于开展