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君子忧道不忧贫。——孔丘
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中药提取车间自动化系统验证
文件编码：***********
*********药业股份有限公司
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君子忧道不忧贫。——孔丘
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中药提取车间自动化系统验证方案
起草人_____________部门____________日期___________
审核人_____________部门____________日期___________
审核人_____________部门____________日期___________
审核人_____________部门____________日期___________
审核人_____________部门____________日期___________
审核人_____________部门____________日期___________
批准人_____________日期___________
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君子忧道不忧贫。——孔丘
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目录
一、验证方案
1.概述
2.验证目的
3.验证人员
4.验证时间安排
5.验证范围
6.DCS系统验证实施条件
7.验证内容
（1）需求定义（URS）
①功能需求分析
②性能需求分析
③用户接口需求分析
（2）系统设计
①控制系统配置图设计
②硬件设计
③软件设计
（3）安装确认
①文件确认
②安装环境要求确认
③系统出厂测试及确认
④运行确认测试及确认
（4）性能确认
①生产过程DCS控制运行确认方案
②中药生产系统DCS控制运行确认报告
8.验证结果评价与结论
9．附表
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君子忧道不忧贫。——孔丘
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1.概述
为提高公司众生丸等中药产品提取生产中的工艺品质控制水平，展现企业的现代化和产
业化示范风范，针对当前众生丸提取生产过程质量控制中待解决的关键技术问题展开研究，
以自动控制技术、生产过程复杂物质体系在线检测技术为核心，结合高效、节能的新型中药
制药单元设备，为实现中药生产过程全程质量控制平台系统奠定技术基础。该建设主要包含
提取车间的自动化改造以及视频监控系统的建设。旨在构建一流的数字化提取车间。自控工
段主要是多功能提取与双效浓缩，在实现普遍的控制方案的技术上，实现多药材配方参数的
自动导入与保护。
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