饲料中免疫球蛋白IgG的测定 高效液相色谱法 编制说明.docx

《饲料中免疫球蛋白IgG的测定—高效液相色谱法》

编制说明

（公开征求意见稿）

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目录

一、工作简况 2

1.1任务来源 2

1.2标准制订背景 2

1.3主要工作过程 5

二、标准编制原则和主要技术内容确定的依据 7

（一）标准编制原则 7

（二）标准主技术内容确定的依据 7

1标准适用范围的说明 7

2方法原理 7

3方法主要参数及试验条件的确定 7

3.1标准溶液保存期的确定 7

3.2仪器条件的确定 9

3.2.1紫外检测波长确定 9

3.2.2液相条件的优化 9

3.3样品前处理方 错

误！未定义书签。

3.3.1制备与保存 12

3.3.2提取条件的确定 12

3.3.3净化方式的选择 14

3.3.4前处理方法的确定 17

3.4方法学验证 错误！未定义书签。8

3.4.1方法检出限与定量限 18

3.4.2方法线性范围 20

3.4.3方法回收率和精密度 20

3.5干扰实验 23

三、试验验证的分析、综述报告，技术经济论证，预期的经济效果 6

四、与国际、国外同类标准技术内容的对比情况，或者与测试的国外样品、样机的有关

数据对比情况 12

五、采标情况，以及是否合规引用或采用国际国外标准 25

六、与有关法律、法规的关系 25

七、重大分歧意见的处理经过和依据 25

八、涉及专利的有关说明； 25

九、贯彻国家标准的要求，以及组织措施、技术措施、过渡期和实施日期的建议等措施

建议； 25

十、其他应当说明的事项 26

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一、工作简况

（一）任务来源

根据中华人民共和国国家标准公告2023年第17号文下达《饲料中免疫球蛋白IgG的测定——高效液相色谱法》标准修订任务，项目承担单位为国粮武汉科学研究设计院有限公司和山东新希望六和集团有限公司。本标准由全国饲料工业标准化技术委员会提出并归口。

（二）标准制订背景

免疫球蛋白（immunoglobulin，IgG）是一种7S、分子质量160000u的蛋白质，是一类具有抗体活性或化学结构与抗体相似的球蛋白，它普遍存在于哺乳动物的血液、组织液及外分泌液中，在动物体的营养代谢和生理调节方面具有重要的作用，是动物体内免疫系统关键的组成物质之一。

免疫球蛋白是由动物体内的B细胞分泌产生具有抗原特异性的免疫功能。它能结合病原微生物的表面抗原，形成抗原-抗体复合物并介导相关免疫反应，从而发挥保护作用。当动物再次遇到相同的病原微生物侵袭时，免疫球蛋白能够快速产生，加速病原微生物的清除，从而提供更有效的免疫保护。同时免疫球蛋白在消化道中能够选择性吸收而非特异地吸收抗原。这使得免疫球蛋白能够有效地抵抗病原微生物的入侵和侵袭，保护动物免受感染。

免疫球蛋白的应用范围特别广泛，可以提高畜产品的质量，增加其蛋白质含量和营养价值；可用于预防和治疗多种动物疾病，增强动物对疾病的免疫力，提高动物的抵抗能力；还可以减少动物对抗生素的依赖，有助于减少抗生素在畜牧业生产中的使用，降低抗生素残留对人体健康和环境

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的影响，促进畜牧业的可持续发展；同时可以利用免疫球蛋白的特异性识别功能，开发出更安全、更有效的疫苗。

免疫球蛋白作为一种新型的免疫强化剂，已作为功效成分添加于动物饲料中，最主要的生物学特征就是与相应的抗原特异性结合，还有激活补体，促吞噬作用等功能和特征。免疫球蛋白在动物体内具有重要的免疫和生理调节作用，是动物体内免疫系统最为关键的组成物质之一。对于增强免疫力、调节动物体的生理功能和某些特定物质的代谢均有一定的效果。

免疫球蛋白（IgG）目前主要由喷雾干燥血浆蛋白粉提供，在饲料中添加量为3～10%。对改善养殖动物和降低抗生素使用具有明显效果。喷雾干燥血浆蛋白粉免疫球蛋白（IgG）变化较大，从10～23%不等；鸡蛋粉免疫球蛋白（IgG）含量一搬为3%左右。

（三）主要工作过程

1．标准申请和立项

本单位于2022年5月向全国饲料工业标准化技术委员会提出标准修订申请，于2023年12月获得立项。

2．成立标准编制小组

2024年1月，国粮武汉科学研究设计院有限公司和山东新希望六和集团有限公司接到国家标准修订任务后，为确保项目的顺利实施，成立标准起草小组，同时对标准起草工作进行分工，明确各自任务和职责，制定工作计划，落实人员与任务分工见表1。

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表1标准主要起草人员和任务