T_CAMDI 141—2025 增材制造 两段式单根患者匹配式牙种植体初期稳 定性测试方法.pdf

ICS11.040.40

CCSC33

团体标准

T/CAMDI141—2025

增材制造两段式单根患者匹配式牙种植体初期稳

定性测试方法

Additivemanufacturing-testingmethodforinitialstabilityoftwo-stagesingle-root

patient-matcheddentalimplants

2025-1-3发布2025-1-5实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI141—2025

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4原理1

5试剂或材料1

6仪器设备2

7样品2

8试验步骤2

9试验数据处理2

10精密度和测量不确定度3

11试验报告3

附录A4

附录B6

参考文献9

I

T/CAMDI141—2025

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会提出并归口。

本文件归属于中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会团体标准化技术委员会。

本文件起草单位：杭州牙自然生物科技有限公司、浙江大学、浙江大学医学院附属口腔医院、江

苏金物新材料有限公司、北京安颂科技有限公司。

本文件主要起草人：徐心睿、祝毅、王慧明、王海英、李华莹。

本文件指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、杨华勇、冷劲松、徐淑兰（组长）、王超（组长）、

俞梦飞、李亮、姚天平、陈明、王醴、陈张伟、鄢荣曾、吴甲民、舒天羽、史俊宇。

II

T/CAMDI141—2025

增材制造两段式单根患者匹配式牙种植体初期稳定性测试方法

1范围

本文件描述了两段式单根患者匹配式牙种植体进行初期稳定性测试的试验方法。

本文件适用于采用增材制造技术生产的两段式单根患者匹配式牙种植体。

本文件不适用于传统螺纹型牙种植体、定制式牙种植体、一段式患者匹配式牙种植体和两段式多根

患者匹配式牙种植体。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T9937-2020牙科学名词术语

GB/T35351-2017增材制造术语

YY0315-2023钛及钛合金牙种植体

YY1619-2018牙科学种植体系统及相关过程的术语

YY/T0700-2008血液和体液防护装备防护服材料抗血液和体液穿透性能测试合成血试验方法

3术语和定义

GB/T9937,GB/T35351，YY1619界定的以及下列术语与定义适用于本文件。

3.1

个性化牙槽窝模型（personalizedalveolarsocketmodel）