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从全球视角看自免与炎症治疗市场前景与研发趋势

自身免疫病与炎症：靶点加速迭代，新机制/疗法继往开来，何以争雄？

自免市场，今夕何夕

◼自身免疫及炎症药物全球销售额贡献位列第二。2020年2020年全球销售额TOP100药品的合计销售规模约3558亿美元，自身免疫及炎症

药物位列第2（约940亿美元，占比26.4%）。

◼中国自身免疫病药物市场增长显著高于全球。全球自身免疫病药物市场预期将由2019的1169亿美元增至2030年的1638亿美元，其中生

物药的市场份额预期将由2019年的66.8%增至2030年的81.4%，受自身免疫疾病诊断技术的发展及治疗药物的可及性增加所驱动，中国

自身免疫病市场有望加速增长，整体市场规模从2019年的24亿美元增至2030年的241亿美元，2019-2024年CAGR26.3%，2024-2030年

CAGR20.9%，其中生物药市场预期将从2019年的的5亿美元增至2030年的166亿美元，市场份额从2019年的22.7%增至2030年的68.8%。

图、2020全球TOP100药品中不同治疗领域的销售额占比图、中国自身免疫病药物市场规模预测（亿美元）

2015-20192019-2024E2024E-2030E

生物药25.7%50.0%27.9%

小分子化学药物6.5%16.7%11.5%

总计10.7%26.3%20.9%

数据来源：公司年报，医药魔方，兴业证券经济与金融研究院整理数据来源：公司招股说明书，兴业证券经济与金融研究院整理2

自免研发，何去何从

◼自身免疫病是一类以局部或全身性异常炎症免疫反应为特征的炎症免疫性疾病。全球大约有5~8%的人口受到自身免疫病的威胁，逐年上升的致残

率与死亡率亦反映自身免疫病的诊断与治疗正面临着巨大挑战。根据AARDA，目前已发现100多种自身免疫病，常见的包括类风湿关节炎、强直

性脊柱炎、银屑病、系统性红斑狼疮、炎症性肠病、支气管哮喘等。自身免疫病治疗包括两个目标，第一是症状缓解和功能维持，第二是延缓组

织损害进程。目前治疗药物主要包括非甾体抗炎药（NSAIDs）、甾体抗炎药（SAIDs）、改善病情抗风湿药（DMARDs）、大/小分子靶向制剂等。

◼大/小分子靶向制剂通过阻断关键炎症细胞因子、细胞表面分子或信号传递蛋白而发挥治疗作用，因起效快、疗效确切、长期获益显著等优势而得

到快速发展，成为自身免疫病药物研发的主战场。近10年来，靶向炎症通路因子、阻断Th2通路、靶向B细胞等机制的药物层出不穷，随着对主要

自免疾病致病机理的研究逐步深入，靶向制剂朝着靶点特异性更高、生物学效应更强从而实现更优疗效、更高安全性的方向发展。未来，新靶点

药物的研发、不同靶点/通路协同性的探索、新型免疫疗法的研究将推动自身免疫病药物行业的持续发展。

◼本报告主要分析了常见自身免疫病（包括关节脊柱炎、银屑病、炎症性肠病、系统性红斑狼疮、支气管哮喘等）的核心靶点，对行业未来的研发

趋势进行了展望，并选择了全球市场的3个头部玩家作为典型案例，最后讨论了国内自身免疫病领域的主要上市公司。限于篇幅，本报告并未系统

性讨论移植物抗宿主病、多发性硬化症、重症肌无力、1型糖尿病、干燥综合征等免疫疾病。3

数据来源：FDA，EMA，PMDA、兴业证券经济与金融研究院整理

群雄四起，孰与争锋

自身免疫病是国内很多创新药企业重点布局的治疗领域之一，但由于自免疾病认知及诊断率低、市场支付能力弱、新药研发起步晚等因素

影响，大部分研发管线仍是全球