大专中职技工院校《药物分析》课程标准.docx

《药物分析》课程标准

一体化课程名称

药物分析

基准学时

108

典型工作任务描述

《药物分析》课程是一门研究和发展药品全面质量控制的“方法学科”。它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究中药制剂和生化药物及其制剂有代表性的质量控制方法。

药物分析课程主要强调理论联系实际，突出其知识性，强化实践性和实用性，培养学生树立药品质量第一的观念，使其能按照药品质量标准对药品进行全面的质量分析，从而使学生掌握药学专业所必需的药物分析基本知识和基本技能，以培养具有在医院、药厂、医药公司、药品检验等部门从事药品分析检验工作的实用型人才。《药物分析》课程是五年制高职药学专业和高职药品经营与管理专业重要的专业课程。

学习药物分析之后可以考取药学工程师，以及药品检验工。本校药品经营与管理专业学生，因为没有上过分析化学课程，且班级中学生多为文科生，接触实验不多，基础较薄弱，因此在课堂中应该加强课堂互动，提高学生兴趣，培养学生独立思考、共同学习的习惯；实验课程设计应该由易到难，让学生不断培养动手能力，以达到独立实验的水平。

工作内容分析

工作对象

1.药品成分分析与资讯查阅；

2.查找相关检验标准；

3.分析方案制定

4.设备调试、仪器和检验试剂、样品、对照品的准备；

4.实施检验分析；

5.填写检验记录，产品检验结果报告

工具、材料、设备与资料

1.工具：通用玻璃器具、承装物料容器、量具等；

2.材料：待检验药品、样品、对照品、检验试剂等；

3.设备：电子秤、分析天平、各类型药品检验分析仪器等；

4.资料：检验记录本、任务单、检验单、设备使用记录表、设备及仪器操作规程、设备使用说明书、药典标准等。

工作方法

利用资料查阅、检验流程制定、分析参数确定、检验标准确定、产品杂质分析等手段，利用岗位分工法、成本控制法、岗位职责到人等进行检验分析。

工作要求

1．掌握药典的基本组成与正确使用。

2．掌握典型药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律与基本方法。

3．掌握从药物的结构分析出发，运用化学的、物理化学的以及其他必要的技术与方法进行质量控制的基本方法与原理。

4．掌握化学药物制剂分析的特点与基本方法，生化药物和中药制剂质量分析的一般规律与主要方法。

5．熟悉药品质量标准制订的基本原则、内容与方法。

6．具有初步运用药物分析理论知识分析问题和解决实际问题的能力。

7．具有理论联系实际，严谨求实的科学态度和团结协作精神。

课程目标

通过本课程的学习，学生能够：

1．掌握药典的基本组成与正确使用。

2．掌握典型药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律与基本方法。

3．掌握从药物的结构分析出发，运用化学的、物理化学的以及其他必要的技术与方法进行质量控制的基本方法与原理。

4．掌握化学药物制剂分析的特点与基本方法，生化药物和中药制剂质量分析的一般规律与主要方法。

5．熟悉药品质量标准制订的基本原则、内容与方法。

6．对药品质量控制中的现代分析方法与技术有所了解。

7．学会自学，善于独立思考，既重视药品质量分析的基础理论知识的学习，也重视基本实验技能的严谨训练，同时加强创新能力的基本素质培养。

学习内容

通过对本课程的学习，是学生在知识、能力和素质各方面应达到的目标。?

知识要求??

1．掌握药典的基本组成与正确使用。

2．掌握典型药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律与基本方法。

3．掌握从药物的结构分析出发，运用化学的、物理化学的以及其他必要的技术与方法进行质量控制的基本方法与原理。

4．掌握化学药物制剂分析的特点与基本方法，生化药物和中药制剂质量分析的一般规律与主要方法。

5．熟悉药品质量标准制订的基本原则、内容与方法。

（二）能力要求??

1．具有初步运用药物分析理论知识分析问题和解决实际问题的能力。

2．具有良好的学习方法和良好的学习习惯。

3．具有较强的自学能力和逻辑思维能力。

（三）素质要求

1．具有热爱科学、实事求是的学风，具有创新意识和创新精神。

2．具有理论联系实际，严谨求实的科学态度和团结协作精神。

3．具有虚心好学的良好品质及良好的职业道德。

能力单元与学时分配

序号

能力单元名称

理论

（学时）

实操

（学时）

1

掌握药物分析基础知识

12

0

2

掌握药物分析方法

8

8

3

掌握药物的性状检查与鉴别试验

8

8

4

掌握药物的杂质检查

8

8

5

掌握药物含量分析

12

12

6

掌握典型药物分析

12

12

合计

60

48

参考性学习任务

序号

名称

学习任务描述

参考学时

1

掌握药物分析基础知识

教学目标描述：

1、掌握：药物分析学的性质、任务，了解其发展。

2、掌握：中国药典的性质及主要内容，了解常用外国药典的缩写和主要内容。

3、熟悉