医疗器械质量保证协议书2024年.docx

?医疗器械质量保证协议书2024年

合同编号：__________

甲方（供应商）：____________________

地址：_____________________________

法定代表人/负责人：_______________

联系电话：_________________________

乙方（采购方）：____________________

地址：_____________________________

法定代表人/负责人：_______________

联系电话：_________________________

鉴于：

1.甲方为依法注册成立，具有独立法人资格的医疗器械供应商，具备生产、销售医疗器械的资质；

2.乙方为依法注册成立，具有独立法人资格的医疗机构，具备采购、使用医疗器械的资质；

第一条质量保证

1.1甲方保证所供应的产品符合国家相关法律法规、标准和规定的要求，确保产品安全有效。

1.2甲方应按照国家有关医疗器械生产、检验、包装、标识、运输和储存的要求进行生产、检验、包装、标识、运输和储存。

1.3甲方应对产品进行质量跟踪，确保产品质量稳定，对可能存在质量问题的产品及时采取措施予以纠正。

第二条产品交付及验收

2.1乙方应在收到产品后按照国家相关法律法规、标准和规定进行验收，确保产品符合合同要求。

2.2乙方应在验收合格后及时支付产品款项。

2.3如乙方对产品有特殊要求，应在合同签订前书面提出，双方协商一致后予以确认。

第三条质量问题处理

3.1乙方在验收过程中发现产品存在质量问题，应立即通知甲方，并提供书面材料。甲方应在接到通知后__个工作日内予以答复，并根据乙方提供的书面材料进行核实。

3.2如经核实，产品确实存在质量问题，甲方应按照国家相关法律法规、标准和规定的要求，及时采取措施予以纠正，并承担因此产生的费用。

3.3如乙方因使用存在质量问题的产品造成损失，甲方应承担相应的赔偿责任。

第四条质量保证期限

4.1甲方提供的产品质量保证期限为自产品交付之日起____个月。

4.2在质量保证期限内，如产品出现质量问题，甲方应按照本协议第三条的规定进行处理。

第五条技术支持与服务

5.1甲方应提供产品使用说明书、维修保养手册等相关资料，确保乙方正确使用和维护产品。

5.2甲方应提供必要的技术培训，确保乙方人员熟练掌握产品使用方法。

5.3甲方应提供产品售后服务，包括但不限于产品维修、更换零部件等。

第六条保密

6.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。

6.2双方违反保密义务的，应承担违约责任。

第七条违约责任

7.1双方应严格按照本协议约定履行义务，如一方违反协议，另一方有权要求违约方承担违约责任。

7.2本协议的违约责任包括但不限于：支付违约金、赔偿损失、解除合同等。

第八条争议解决

8.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决。

8.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

第九条其他

9.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

9.2本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。

甲方（供应商）：____________________

乙方（采购方）：____________________

签署日期：____年__月__日

注意事项：

1.明确合同主体：确保甲乙双方的名称、地址、法定代表人/负责人、联系电话等信息准确无误，以便于合同履行和争议解决。

法律名词解释：合同主体指参与合同关系的当事人，包括自然人和法人。合同主体的合法性是合同有效性的基础。

2.质量保证条款：明确产品质量标准、验收程序、质量保证期限等，确保双方对产品质量有共同的认识。

法律名词解释：质量保证是指卖方对产品质量的承诺和保障，保证产品符合约定的质量标准。

3.问题处理机制：约定质量问题通知、核实、处理时限和责任，以便于及时解决产品质量问题。

法律名词解释：瑕疵担保责任是指卖方对产品存在瑕疵时应承担的责任，包括修理、更换、退货等。

4.技术支持与服务：明确甲方提供的技术资料、培训和服务内容，确保乙方能够正确使用和维护产品。

法律名词解释：附随义务是指合同履行过程中，为保障合同目的的实现，一方对另一方承担的辅助性义务。

5.保密条款：约定双方对商业秘密、技术秘密等的保密义务，防止信息泄露。

法律名词解释：商业秘密是指不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益，具有实用性并且权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。

6.违约责任：明确违约责任的形式和计算方式，保障双方权益。

法律名词解释：违约责任是指合同当事人因违反合同义务而应承担的民事责任，包括违约金、赔偿损失等。

7.争议解决方式：约定争议解决途径，如协商、调解、仲裁或诉讼。