2025医疗器械内部沟通控制程序.docxVIP

文件名

内部沟通控制程序

编号：XX-008

颁发部门

质量管理部

分发部门

□QM□RD□PD□HR□SD□LA□FD

制定人：

日期：

审核人：

日期：

审核人：

日期：

审核人：

日期：

审核人：

日期：

批准人：

日期：

受控/非受控：

生效日期：

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目的：为了保证质量信息在公司内部的有效的交流，明确信息沟通的途径和处置方法，确保在不同层和职能之间，就质量体系的过程及其有效性进行沟通。

职责：1.总经理应确保在公司内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。

2.管理者代表负责确保沟通渠道的顺畅和有效。

3.质量管理部作为质量信息内部沟通的中心，负责信息的接收、记录和处置管理工作，并协调各职能部门质量信息的沟通。

4.各部门负责本部门内部的质量信息沟通。

范围:本标准适用于与质量管理体系有关的质量信息的内部沟通。

内容：

1、信息来源见“质量信息沟通图”。

质量信息沟通图

2、信息类型

法律、法规和其它要求；

质量方针、目标；

质量管理体系文件；

各部门报表；

内部质量审核报告和管理评审报告；

培训与教育信息；顾客反馈的质量信息；

体系运行过程中产生的其它质量信息。

3、信息交流的形式

会议传达；

书面文件传达；

公司内部计算机