机构设置与人员管理.pptxVIP

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制剂配制质量管理经验

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机构设置与人员管理

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组织机构第六条?医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织。机构与岗位人员的职责应明确，并配备具有相应素质及相应数量的专业技术人员。1.组织机构图2.制定各部门职责3.制定各岗位职责

组织机构图药剂科组织机构图质量管理体系图制剂配制组织机构图

药剂科组织机构图主管院长药剂科制剂室库房管理科设备管理科质量管理科提取车间口服固体车间口服液体车间外用制剂车间原料库房辅料库房包材库房成品库房动力设备质量监督科检验室前处理车间药房临床药学室成药房草药房西药房煎药室

各部门职责主管院长职责药剂科主任职责制剂室主任职责设备管理科职责库房管理科职责质量管理科职责（质量监督科、检验室）

各岗位职责领料员岗位职责中间室管理员职责净选岗位职责洗药岗位职责烘干灭菌岗位职责粉碎过筛岗位职责称量配料岗位职责提取岗位职责浓缩岗位职责醇沉岗位职责酒精回收岗位职责制粒干燥岗位职责整粒总混岗位职责压片岗位职责炼蜜岗位职责合坨岗位职责蜜丸制丸岗位职责蜜丸内包装岗位职责片剂内包装岗位职责颗粒剂内包装岗位职责糖膏剂内包装岗位职责茶剂内包装岗位职责液体制剂称量配制岗位职责洗瓶、干燥岗位职责液体制剂灌封岗位职责液体制剂灭菌岗位职责液体制剂灯检岗位职责外包装岗位职责

人员应配备具有相应素质及相应数量的专业技术人员。以“三表”表示

三表管理人员情况表7人技术人员情况表占总人数的62%质量管理人员情况表6人包括内容：姓名、性别、出生年月、学历、学校、专业、毕业时间、职称、职务、从药年限等

对人员的要求身体要求基本素质培训要求

身体要求应没有对制剂配制污染的疾病--传染病、皮肤病、体表有伤口者不得从事制剂配制工作。定期体检，至少每年一次。

基本素质要求对制剂室和药检室部门负责人的要求：学历和专业：具有大专以上药学或相关专业学历。工作经历：具有相应管理的实践经验。

培训要求有培训计划有培训教材有培训有考核有培训记录有培训档案有上岗（证）每年至少一次。

培训对象从事制剂配制操作的人员经相应的专业技术培训上岗。从事制剂质量检验的人员经相应的专业技术培训上岗。从事药材、饮片验收的人员经相应的专业知识的培训，具有识别药材真伪、优劣的技能。从事高毒性、强污染性及有特殊要求的制剂配制操作的人员经相应的专业技术培训上岗。进入洁净室（区）的工作人员（包括维修、辅助人员）进行洁净作业方面的培训及考核。

培训内容检验人员、锅炉、配电：上级有关部门统一培训

培训组织药剂科技术指导质量科组织实施

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