2024年吉林省德惠市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库大全含答案【典型题】.docxVIP

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2024年吉林省德惠市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库大全含答案【典型题】

第I部分单选题（100题）

1.一般情况下，申请新药注册不需要完成（）临床试验。该期试验旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。

A:Ⅲ期

B:Ⅱ期

C:Ⅰ期

D:Ⅳ期

答案：D

2.我国一般效力意义上的法律渊源主要是指

A:判例法

B:习惯法

C:法理

D:制定法

答案：D

3.（2018年真题）根据《处方管理办法》的四查十对”原则查配伍禁忌,对（）

A:科别、姓名、年龄

B:药名、剂型、规格、数量

C:临床诊断

D:药品性状、用法用量

答案：D

4.对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省级以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是查看材料

A:暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

B:申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

C:1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D:3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

答案：A

5.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准的是

A:发展和改革宏观调控部门

B:中医药管理部门

C:市场监督管理部门

D:卫生健康部门

答案：B

6.（2017年真题）根据《互联网药品信息服务管理办法》可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）

A:戒毒药品信息

B:基本药物目录

C:临床药理信息

D:药品广告

答案：D

7.负责清场及填写清场记录的是

A:生产操作负责人

B:生产操作人员，清场人员

C:生产操作人员

D:清场人员

答案：C

8.能有目的地调节人的生理机能体现药品的

A:安全性

B:均一性

C:有效性

D:专一性

答案：C

9.欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询()

A:警示语

B:注意事项

C:用法用量

D:不良反应

答案：B

10.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

A:实施批准文号管理的中药饮片

B:新生物制剂

C:麻醉药品

D:未实施批准文号管理的中药材

答案：D

11.卫生部许可的进口非特殊用途化妆品体例为查看材料ABCD

A:国妆备进字JXXXX

B:卫妆备进字（年份）第XXXX号

C:国妆特进字JXXXX

D:卫妆特进字（年份）第XXXX号

答案：B

12.药品广告中可以使用的广告语是

A:总有效率达100%

B:安全无副作用

C:按医生处方购买和使用

D:中华医学会推荐

答案：C

13.（2016年真题）根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

A:血液兴奋剂

B:刺激剂

C:蛋白同化制剂

D:肽类激素

答案：C

14.属于特殊食品，应报国家食品安全监督管理部门备案的是

A:首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B:体外诊断试剂

C:使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

D:特殊医学用途配方食品

答案：A

15.当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、法人代表、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构到市级卫生行政部门办理变更手续的期限为

A:3日内

B:1个月内

C:3个月内

D:7日内

答案：A

16.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂未批准；④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。

A:拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

B:拒不改正的，责令停止委托配制中药制剂活动

C:由中医药管理部门向社会公告相关信息

D:由中医药管理部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款

答案：B

17.国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。

A:复验

B:抽样检验

C:指定检验

D:注册检验

答案：B

18.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括

A:开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

B:向公众宣传合理用药知识

C:从事儿科新药的研究和开发

D:进行肿瘤化疗药物静脉