2023年《药事管理与法规》执业中药师考前冲刺300题（含详解）.pdfVIP

2023年《药事管理与法规》执业中药师考前冲刺300题含（详

解）

一、单选题

1.药品在销售前，须经指定的药品检验机构检验的是

A、新药

B、首次在中国销售的药品

C、非处方药

D、医疗机构配制的制剂

答案：B

解析：国家药品监督管理部门规定的首次在中国销售的药品在销售前或者进口时,

指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售。故选B。

2.销售未经批准的药品构成

A、非法经营罪

B、销售劣药罪

C、销售假药罪

D、生产假药罪

答案：C

解析：未经批准的药品按假药论处，销售未经批准的药品构成销售假药罪。故选

Co

3.张某考试合格取得《执业药师合格证》后，张某可以

A、直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师的身份执业

B、直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师的身份执业

C、直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师的身份执业

D、经注册后，在注册所在的省市以执业药师身份执业

答案：D

解析：取得《执业药师资格证书》者，须按规定向所在省（区、市）药品监督管

理局申请注册。经注册后，方可按照注册的执业类别,执业范围从事相应的执业

活动；未经注册者，不得以执业药师身份执业。考生应明确执业药师只能在注册

的省（区、市）的生产、流通、使用中的一个执业范围执业。ABC错在没有注册

直接执业，故选D。

4.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A、药品再评价

B、药品不良反应的调查

C、药物临床应用管理

D、药品召回

答案：C

解析：药品的使用单位应承担药品使用过程中的风险管理责任。

5.基本医疗卫生制度的四大体系不包括

A、医药卫生监管体系

B、医疗服务体系

C、医疗保障体系

D、药品供应保障体系

答案：A

解析：基本医疗卫生制度的四大体系是指建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、

医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。故选A。建议考生运用口诀

公服医服，医保药保准确记忆。

6.下列关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

A、香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执

业药师资格考试

B、不在中国就业的外国人，符合规定学历条件，可以报名参加国家执业药师资

格考试

C、执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构

D、在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册

答案：A

解析：港澳台可以报名，外国人不行。执业药师执业单位不包括医药院校、科研

单位、药品检验机构。D还须出具《台港澳人员就业证》、香港药剂师执照或澳

门药剂师执照原件及复印件等资料。

7.执业药师的最高行为准则是

A、维护患者和公众的生命安全和健康利益

B、救死扶伤，实行革命的人道主义

C、为患者及公众提供高量的药品和药学服务

D、遵守职业道德履行自己的职责

答案：A

解析：本题出自药学职业道德。根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》第

四条，执业药师应当以维护患者和公众的生命安全和健康利益为最高行为准则，

以自己的专业知识、技能和良知，尽心尽职尽责为患者及公众服务。故选A。

8.国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器

关联审评审批制度。这种制度是

A、在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料,直接接触药

品的包装材料和容器一并审评

B、在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和

容器一并审评审批

C、在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和

容器一并审评

D、在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评

审批，对化学原料药一并审评

答案：A

解析：考查药品注册管理的基本制度和要求。“审批”是审查批准决定，是比“审

评”（审查评价过程）更为严格的行政许可程序，化学药品制剂、原料药既要审

评，也要审批，但是相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器要求相对宽松。

选项A说法最精确。故答案为A。

9.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

A、国妆备进字JXXXXXXXX

B、国妆特进字（年份）第XXXX号

C、国妆特字（年份）第XXXX号

D、国