PFA全球密集商业化，电生理新时代揭扉.docx

全球来看，电生理已经进入PFA时代，波士顿科学凭借PFA产品从“无名之辈”跃升为电生理“行业明星”，24Q3电生理板块收入5.26亿美元，同比增长177%，加速增长，市场份额对强生形成快速追赶，24年全年股价上涨55%，总市值达到1316亿美元。国内随着国产企业锦江电子、德诺电生理、惠泰医疗的PFA产品亦先后获NMPA批准上市，我们认为国产电生理企业有望持续追赶强生等外资厂商份额，实现弯道超车，带来市场格局和行业空间的重大变化。

PFA安全及有效性更优，有望持续形成替代。相较当前临床使用的射频消融和冷冻消融，脉冲场消融具备组织选择性，安全性高，消融

速度快，并且消融过程基本不产生热能量，在保证安全性的同时，确保有效性。同时，脉冲场消融对于导管与心肌组织的贴靠要求低，医生学习曲线短。我们认为，PFA有望对射频及冷冻消融持续替代，同时带动市场扩容。

PFA渗透率有望超预期，我国PFA市场有百亿元空间。根据波士顿科学判断，2023年全球房颤消融市场达50亿美元，脉冲场消融仅占房

颤消融手术量中不到5%，但其市场份额有望在2028年达到60%~80%，在持续性房颤一线治疗中有较大潜力。而根据我们测算，我国远

期PFA手术量空间在80万例，市场空间有百亿元水平。

国产PFA系统更符合国内医生偏好，有望弯道超车。波士顿科学22年单Q3电生理收入仅为强生的15%，24年单Q3已达到强生的41%，迅速追赶。我们认为，我国头部电生理厂家在非全麻、压力感知、三维标测等角度与外资厂家构建差异化优势，更加贴近国内医生临床

习惯，有望通过PFA产品在电生理领域对外资厂商实现弯道超车。

建议关注：惠泰医疗、微电生理-U、锦江电子、德诺电生理。

风险提示：医保控费加剧风险、产品上市进度不及预期风险、手术量不及预期风险、产品销售不及预期风险、估值波动风险等。

2 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明

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1 行业变化：波士顿科学PFA获批后快速放量，实现电生理行业地位跃升

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2 增长动因：PFA相较射频和冷冻消融安全有效性更优，临床数据持续积累

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3 空间判断：参考日本市场渗透率情况，预计我国PFA市场空间可达百亿元

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4 国产现况：PFA带动电生理行业进入新时代，国产厂商有望实现弯道超车

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2014年波科入股Farapulse后，股价持续攀升，尤其是2024年初PFA产品美国获批后，24年全年股价上涨55%，总市值达1316亿美元。

1750%

2024Q3，波科电生理全球净销售额增长177%

2024Q3，波科电生理全球净销售额增长177%，FARAPULSE设备已经累计成功治疗超过125000名患者。

2024年7

2024年7月8日，波士顿科学公司宣布旗下FARAPULSE

系列脉冲电场消融产品，已获得NMPA批准。

2024Q2，波科电生理全球净销售额有机增长

2024Q2，波科电生理全球净销售额有机增长

125%。

1150%

2024年

2024年1月31日，波士顿科学宣布，其Farapulse心脏脉冲电场消融系统(PFA)获得了FDA的批准，成为治疗心房颤动(AFib)的新疗法。

750%

23年8

23年8月，ESC2023公布ADVENT研究，在进行肺静脉隔离治疗阵发性房颤时，PFA的安全性和有效性不劣于热消融。

23年11月，AHASS上公布MANIFEST-17K研究

，该收集共计17642名患者的信息，更大样本量

的注册研究进一步支持了PFA的安全性.

2014年，波科入股Farapulse，占其约27%股权。

350%

150%

2021Q1，Farapulse的FARAPULSEPFASystem获得CE，成为全球第一个获得CE的脉冲消融厂家。随后便启动在美国的IDE研究。6月，波科收购Farapulse剩余股权。

-50%

2012年1月 2013年1月 2014年1月 2015年1月 2016年1月 2017年1月 2018年1月 2019年1月 2020年1月 2021年1月 2022年1月 2023年1月 2024年1月

资料来源：，ESC2023，AHASS2023，波士顿科学官网，

注：股价及总市值计算日期截至2024年12月31日盘后

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波士顿科学核心产品FarapulsePFA于21Q1在获得CE批准，成为首家将心脏PFA技术商业化的公司，伴随22年以来MANIFEST-PF、

ADVENT、MANIFEST-17K研究数据先后发布，Farapulse的安全性及有效性逐步得到确证。2024年1月FDA获批后，波科电生理