2024年云南省师宗县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题内部题库附答案（预热题）.docxVIP

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2024年云南省师宗县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题内部题库附答案（预热题）

第I部分单选题（100题）

1.应当在医生指导下使用的治疗性药品广告必须注明的是

A:按医生处方购买和使用

B:使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言

C:说明治愈率或者有效率

D:医疗用语或者易与药品混淆的用语

答案：A

2.关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的说法，错误的是

A:药品适应症应符合非处方药适应症范围，适于自我药疗

B:口服抗菌药满足自我药疗的需求，可以作为非处方药使用

C:申请药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则

D:药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”，给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求

答案：B

3.根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法，错误的是

A:通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件

B:医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位

C:应当在其主页面显著位置展示其《互联网药品交易服务资格证书》，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证

D:从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动

答案：C

4.（2019年真题）甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。

A:A省药品监督管理部门

B:B省药品监督管理部门

C:C省药品监督管理部门

D:D省药品监督管理部门

答案：A

5.根据《中华人民共和国药品管理法》用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合（）。

A:药用要求

B:药品标准

C:企业标准

D:卫生要求

答案：A

6.属于资源严重减少的三级保护野生药材是

A:麝香

B:山茱萸

C:三七

D:梅花鹿(鹿茸)

答案：B

7.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）。

A:真实、完整的药品购进记录

B:真实、完整的药品购销记录

C:符合医疗机构临床的需要

D:药品采购部门

答案：A

8.不符合开办药品零售企业设置规定的是

A:大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

B:经营处方药、甲类非处方药的，应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

C:质量管理负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形

D:在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

答案：A

9.属于第二类精神药品的是

A:哌醋甲酯

B:地芬诺酯

C:麦角新碱

D:甲丙氨酯

答案：D

10.在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是

A:养护人员

B:销售人员

C:验收人员

D:质量负责人

答案：D

11.药品包装应（）。

A:按照规定印有或贴有标签

B:印有商标

C:印有商品名

D:印有执行标准

答案：A

12.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A:含有国家濒危野生动物药材的

B:疫苗

C:生物制品

D:药品批准证明文件被撤销

答案：A

13.全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A:定点生产企业所在地省级药品监督管理部门

B:全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C:区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

D:医疗机构所在地省级药品监督管理部门

答案：D

14.备案号是“卫妆备进字（年份）第××××号”的是

A:国产非特殊用途化妆品

B:进口特殊用途化妆品

C:国产特殊用途化妆品

D:进口非特殊用途化妆品

答案：D

15.一般不在说明书[注意事项]项中说明的是

A:禁止应用该药品的疾病情况

B:需要慎用的情况

C:影响药物疗效的因素

D:用药对于临床检验的影响

答案：A

16.列入第二类精神药品管理的是

A:含麻黄碱类复方制剂

B:含可待因复方口服液体制剂

C:小