动物源性生物材料风险分级管理一览表.pdfVIP

DB4403/T546—2024

附录A

（资料性）

动物源性生物材料风险分级管理一览表

动物源性生物材料风险分级管理一览表见表A.1。

表A.1动物源性生物材料风险分级管理一览表

风险

序号生物材料范围资质审批申请材料进口申报材料生物安全等级

级别

1、情况说明（进口数量、用途、使用

或存放单位和进口后生物安全措施）。根据微生物状态、所

中华人民共和国进境动

2、地市级或以上单位出具的有效科研涉及实验类型的不

植物检疫许可证、输出

1一级科研动物病原微生物用途的证明材料；或地市级或以上科同，可能需要在

国官方出具的检疫证书

研立项书。BSL1～4级实验室

正本及一般申报材料

3、从事高致病性动物病原微生物实验使用

活动的批准文件。

科研用动物寄生虫、动

1、情况说明（进口数量、用途、使用

物源性感染性物质类

或存放单位和进口后生物安全措施）。

（包括器官、组织及其中华人民共和国进境动

2、地市级或以上单位出具的有效科研

提取物、细胞及其分泌植物检疫许可证、输出根据风险评估结果

2一级用途的证明材料；或地市级或以上科

物或培养物、体液、血国官方出具的检疫证书给出实验场所要求

研立项书。

液及其制品、排泄物、正本及一般申报材料

3、从事高致病性动物病原微生物实验

皮肤附属物、感染性生

活动的批准文件。

物合成体等）

1、情况说明（进口数量、用途、使用中华人民共和国进境动对保藏的菌（毒）种

动物疫苗注册、检验和或存放单位和进口后生物安全措施）。植物检疫许可证、输出开展鉴定、复壮的，

3一级

保藏用菌（毒）种2、农业农村部等国家部委指定的菌种国官方出具的检疫证书在相应级别的生物

保藏中心、检定机构出具的接收函。正本及一般申报材料安全实验室进行

1、情况说明（进口数量、用途、使用