麻醉、精神药品储存与运输（药事管理法规）.pptx

一、专库储存★★

要点规定

1、应当设置专①麻醉药品药用原植物企业

库的企业②定点生产企业

③全国性批发企业

④区域性批发企业

⑤国家设立的麻醉药品储存单位

2、专库的要求①安装专用防盗门，实行双人双锁管理

②具有相应的防火设施

③具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网

þ专库要求关键词：双人、防盗、

防火、监控、报警、联网。

二、麻醉药品和第一类精神药品的储存★★

要点规定

1、使用单位设麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻

立专库或专柜的醉药品和第一类精神药品

规定

2、专库和专柜①专库应当设有防盗设施并安装报警装置

的要求②专柜应当使用保险柜

③专库和专柜应当实行双人双锁管理

二、麻醉药品和第一类精神药品的储存★★

3、专人专账管理专人负责

专用账册

专用账册保存，自药品有效期期满之日起不少于5年

4、双人验收、双入库双人验收

人复核出库双人复核

5、不合格处理经县级以上药品监督管理部门批准，并在其监督下销毁

销毁记录

三、第二类精神药品的储存★★

要点及规定

1、专库或者专柜储存

2、专人专账管理建立储存专用账册，实行专人管理

专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年

3、入库出库核查入库、出库，必须核查数量，做到准确无误

经县级以上药品监督管理部门批准，并在其监督下销毁

销毁记录

四、麻醉药品和精神药品的运输管理★★

要点规定

1、运输证明①托运或自行运输麻醉药品和第一类精神麻醉药品的单位，应

当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取《麻醉药品、

第一类精神药品运输证明》

②运输第二类精神药品无需办理运输证明

③运输证明有正本和副本

④运输证明有效期为1年

⑤运输证明应当由专人保管

2、托运与承运的管理托运单位应当将运输证明副本交付承运单位

运输证明副本应随货同行以备查验

四、麻醉药品和精神药品的运输管理★★

3、药品运发货单位运输发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政

输信息管信息的报送府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息

理要求

药品监督管理跨省运输发货单位所在地药品监督管理部门向收货单位

部门运输信息所在地的同级药品监督管理部门通报

的通报省内运输发货单位所在地药品监督管理部门向收货单位

所在地的同级药品监督管理部门通报

五、麻醉药品和精神药品的邮寄管理★★

要点规定

1、邮寄证明邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地设区的市级药

品监督管理部门出具的《麻醉药品、精神药品邮寄证明》

邮寄证明一证一次有效

2、邮寄机构的指定省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政

营业机构负责收寄麻醉药品的精神药品

3、邮寄证明的查验