关山樱花和吡咯并喹啉醌二钠盐新食品原料公告和解读材料.docxVIP

附件1

关山樱花等2种新食品原料拟公告文本

一、关山樱花

中文名称

关山樱花

英文名称

Kanzanflower

基本信息

来源：蔷薇科李亚科樱属关山樱（Cerasusserrulata‘Sekiyama’）的花。

其他需要说明的情况

1.婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用，标签及说明书应当标注不适宜人群。

2.食品安全指标按照其他蔬菜制品的规定执行。

二、吡咯并喹啉醌二钠盐

中文名称

吡咯并喹啉醌二钠盐

英文名称

Pyrroloquinolinequinonedisodium

（PQQ）salt

基本信息

分子式为：C14H4N2Na2O8

分子量：374.17化学结构式为：

生产工艺简述

以6-氨基-5-甲氧基-1氢-吲哚-2-羧酸乙酯和2-氧化戊烯二酸二甲酯为原料，经偶联成环反应、喹啉环的形成、氧化反应和酯水解反应以及精制等工艺制成。

推荐食用量

≤20毫克/天

质量要求

性状

红棕色粉末

吡咯并喹啉醌二钠盐含量（以干基计）

≥98.0%

水分

≤12.0%

其他需要说明的情况

1.使用范围和最大使用量：饮料（40mg/kg，固体饮料按照冲调后液体体积折算）。

2.婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用，标签、说明书应当标注不适宜人群。

3.吡咯并喹啉醌二钠盐含量检测方法见附录。

4.食品安全指标须符合以下规定：

铅（Pb）,mg/kg

≤0.5

砷（As）,mg/kg

≤1.0

镉（Cd）,mg/kg

≤0.1

汞（Hg）,mg/kg

≤0.1

菌落总数,CFU/g

≤1000

大肠杆菌，MPN/g

≤3.0

霉菌和酵母，CFU/g

≤100

沙门氏菌，/25g

不得检出

金黄色葡萄球菌，/25g

不得检出

附录

吡咯并喹啉醌二钠盐含量测定

1原理

吡咯并喹啉醌二钠盐经溶解，采用反相高效液相色谱分离，于

250nm测定紫外吸收。采用外标法计算主成分含量。

2试剂和材料

2.1水：GB/T6682，一级。

2.2磷酸氢二钾（AR级）。

2.3四丁基溴化铵（AR级）。

2.4磷酸（AR级）。

2.5乙腈（HPLC级）。

2.6吡咯并喹啉醌二钠盐对照品（纯度≥97.0%）。

3仪器和设备

高效液相色谱系统(HPLC)，带自动进样器；可变波长紫外光检测器。

4分析步骤

4.1溶液配制

4.1.110mM磷酸氢二钾-15mM四丁基溴化铵（pH7.4）：于1L纯水中加入三水合磷酸氢二钾2.28g、四丁基溴化铵4.84g，溶解，用磷酸调pH至7.4，混合均匀。0.22μm水相微孔滤膜真空抽滤。超声至无气泡。

4.1.2溶剂（乙腈：水=1:3，v/v）：分别量取250ml乙腈、750ml

纯水，加入溶剂瓶中，混合均匀。超声至无气泡。

4.1.3对照品溶液：精密称取吡咯并喹啉醌二钠盐对照品20mg，置100ml容量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀，作为吡咯并喹啉醌二钠盐对照液，浓度为0.2mg/ml。

4.1.4供试品溶液：精密称取吡咯并喹啉醌二钠盐供试品20mg，置50ml容量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀；然后精密移取上述溶液5.0ml于10ml容量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

4.2液相色谱参考条件

4.2.1色谱柱：TCIKaseisorbLCODS2000(4.6mm×150mm)或性能相当色谱柱。

4.2.2柱温：30℃。

4.2.3流速：1.0mL/min。4.2.4波长：250nm。

4.2.5进样量：20μl。

4.2.6流动相：流动相A：10mM磷酸氢二钾-15mM四丁基溴化铵(pH7.4)；流动相B：乙腈。采用梯度洗脱，见下表。

时间

A%

B%

0

75

25

25

75

25

48

79

21

50

75

25

55

75

25

4.3测定

取对照品溶液20μL，进样，记录所得的吡咯并喹啉醌二钠盐对照品图谱。

取供试品样溶液20μL，进样，记录所得的吡咯并喹啉醌二钠盐试样的图谱。

5试验数据处理

试样中吡咯并喹啉醌二钠盐的含量以其质量分数W1计，数值以百分含量（%）表示，按公式（1）计算：

×f……

式中：

A1——试样溶液中待测物质的峰面积；

A2——标准溶液中吡咯并喹啉醌二钠盐的峰面积；f——吡咯并喹啉醌二钠盐标准品的纯度；

V——稀释体积，单位为毫升（mL）；

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