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儿童常见呼吸系统疾病免疫调节剂合理使用专家共识（2024年版）

摘要

免疫调节剂在儿童呼吸系统疾病防治中的作用越来越受到关注与重视，但其种类繁多、机制多样，临床疗效需进一步验证，高质量的研究证据也亟待充实。为进一步规范免疫调节剂的合理使用，中华医学会儿科学分会临床药理学组等联合《中国实用儿科杂志》编辑委员会，组织儿童呼吸、免疫、感染、变态反应、耳鼻咽喉等专业多学科的临床专家，基于临床实践和循证医学证据制定了《儿童常见呼吸系统疾病免疫调节剂合理使用专家共识（2024年版）》，系统总结了常用免疫调节剂的作用机制、在儿童常见呼吸系统疾病的临床使用证据及用法用量等，并针对在儿童哮喘、反复呼吸道感染、肺炎、慢性鼻窦炎和变应性鼻炎等疾病中的应用提出6条共识意见，旨在引导广大儿科医生科学合理地使用该类药物。

处于动态发育中的儿童，呼吸系统解剖、生理和免疫功能与成人存在差异，导致儿童更易罹患呼吸系统疾病，疾病负担沉重、临床诊治面临更多压力与挑战。免疫调节剂的合理应用在儿童呼吸系统疾病防治中越来越受到关注与重视。

免疫调节剂种类繁多、作用机制多样，部分免疫调节剂的临床疗效尚未确切验证。儿科临床医生对其认识不够，实际应用时面临一定的困扰。目前，国内缺乏免疫调节剂在儿童常见呼吸系统疾病中合理使用的指导性共识，为进一步规范免疫调节剂的临床使用，儿童呼吸、免疫、感染、变态反应、耳鼻咽喉等专业多学科临床专家反复切磋，达成《儿童常见呼吸系统疾病免疫调节剂合理使用专家共识（2024年版）》，旨在引导儿科医生更加合理科学地使用免疫调节剂。

本共识涉及的免疫调节剂是指能够增强机体抗感染免疫、调节免疫功能平衡为主的药物，不涉及免疫抑制剂以及以抑制作用为主的免疫调节剂。

1.共识制订方法

由中华医学会儿科学分会临床药理学组牵头，国家儿童健康与疾病临床医学研究中心（重庆医科大学附属儿童医院）具体组织制订。共识制定计划已在国际实践指南注册与透明化平台进行前瞻性注册（PREPARE-2022CN672）。

1.1共识制订工作组

共识制订工作组包括专家组和秘书组。共识专家组由来自儿童呼吸、免疫、感染、耳鼻咽喉、变态反应、循证医学、药学等专业的24位多学科专家组成，负责临床问题的提出、纳入疾病的遴选、共识意见的修订以及共识会议投票，最终达成共识。秘书组主要负责文献检索、文献内容提取、文稿撰写。

1.2文献检索

本共识基于中外临床研究的最新数据和指南的推荐意见，选择目前主流的7个医学数据库进行检索，包括Pubmed、EMBASE、CochraneLibrary、WebofScience、中国期刊全文数据库、中国学术期刊数据库、中国生物医学文献数据库。经共识方法学组制定检索策略进行全面文献检索，检索时间截止至2024年4月30日。方法学组在共识工作启动会后对工作组团队进行方法学培训，培训内容包括文献检索策略的制订、文献筛选、证据提取和评价。

1.3达成共识方法

采用共识投票方法，充分采纳专家意见，最后形成共识意见。问卷发放由专人负责，不与问卷构建及数据分析人员重叠，保证意见反馈独立。对持续存在分歧的部分，推荐或反对某一干预措施至少需要获得70%的参与者认可，且持相反意见的参与者比例需低于20%，未满足此项标准将不产生共识意见。本共识共形成6条共识意见，可供临床实践参考。

1.4利益冲突声明

本共识制订过程中，所有参与本共识制订的工作组成员均已书面签署利益声明，与医药企业不存在指南相关的利益冲突。

2.免疫调节剂的相关概念

2.1免疫调节药物

（immunomodulatorydrugs）

免疫调节药物是指作用于特定信号通路和（或）细胞类型，通过免疫刺激和（或）免疫抑制活性来改变机体免疫反应的生物治疗药物。

2.2免疫制剂

（immunologicagents）

免疫制剂是指能够改变免疫反应的药物，可以增强或抑制免疫系统反应的制剂。

2.3免疫调节剂

（immunomodulators）

免疫调节剂是指通过激活或抑制免疫系统而改变免疫系统反应的制剂，可帮助身体对抗感染、肿瘤或其他疾病的药物。

3.免疫调节剂种类

免疫调节剂种类繁多，主要包括以下几种：（1）自然产生的蛋白质或糖蛋白，其中许多是通过重组DNA技术复制的，如集落刺激因子（CSFs）、干扰素（IFNs）、白细胞介素（ILs）和胸腺肽等。（2）化学合成物，如左旋咪唑、咪喹莫特、匹多莫德、维生素D、西咪替丁等。（3）微生物制剂，包括细菌溶解产物、卡介苗及其提取物等分枝杆菌类等。（4）生物制剂，包括静脉注射人免疫球蛋白（IVIG）、转移因子、脾氨肽等。（5）其他：如大环内酯类药物、植物血凝素（PHA）、刀豆蛋白A及胎盘多糖等。

4.免疫调节剂的作用机制

免疫系统具有免疫防御、免疫自稳、免疫监视的作用，是机体执行免疫应答