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2025胃癌抗HER2治疗中国专家共识

胃癌是全球最常见的消化道恶性肿瘤之一，根据2022年最新数据统计，

胃癌新发病与死亡病例数在全球恶性肿瘤中均居第5位[1]；中国胃癌年新

发病例约36万例，年死亡病例约26万例，分别位居国内恶性肿瘤发病

率和死亡率的第5位和第3位[2]。我国胃癌早期筛查尚未全面普及，大

多数胃癌患者在发现时已是进展期，整体预后较差，5年生存率仅

35.2%[3]。HER2是胃癌治疗的重要靶点。大型国际多中心HER-EAGLE

研究显示，胃癌全球HER2阳性［免疫组织化学(immunohistochemistry,

IHC)3＋或IHC2＋且原杂交insituhybridization,］

ISH)阳性

位(率

约为10%~20%[4]。中国胃癌HER2阳性率约为12%~13%[5-6]。另

一项国内多中心回顾性研究(HERGC研究）［7],对40842例胃腺癌样

本检测，结果显示HER2阳性率为8.8%(ISH送检率低）。«中国抗癌

协会(CACA)胃癌整合诊治指南〉〉[8]«中国临床肿瘤学会(CSCO)胃

癌诊疗指南〉〉[9]«胃癌HER2检测指南〉〉[10]等均推荐所有经病理诊断证

实为胃腺癌的病例均有必要进行HER2检测，这对千筛选潜在抗HER2

治疗获益人群具有重要的临床意义。

为胃癌的独立预后因素仍存在争议。多项研究结果

HER2表达状态能否作

显示，HER2阳性是可手术胃癌人群不良预后因素。日本一项多中心研究

=

显示对千可手术的胃癌患者(nl148),HER2阳性是独立预后不良因

素[11]。国内一项回顾性研究纳入218例接受根治性胃癌切除术(RO)

的患者，结果显示HER2阳性与胃癌患者总生存呈负相关[12]。国内另一

项回顾性研究，纳入678例接受根治性手术的胃癌患者，HER2表达患

者总生存显著低千HER2未表达患者[13]。一项Meta分析结果显示，针

对可手术胃癌人群，HER2阳性是不良生存预后因素[14]。此外，国内一

项回顾性研究表明HER2阴性肠型胃癌患者生存预后最佳，HER2阳性

en

弥漫型胃癌患者生存预后最差，HER2状态联合Laur分型可作为胃癌

的独立预后因素[15]。日本的一项回顾性研究纳入734例晚期胃癌患者，

发现HER2阳性晚期胃癌患者生存预后明显好千HER2表达阴性(IHC0)

患者，HER2低表达(IHCl＋或2+/ISH-）晚期胃癌患者生存预后与HER2

表达阴性(IHC0)患者相似[16]。因此，尚不能确立HER2表达状态能

否作为胃癌的独立预后因素，不同HER2表达状态对不同分期和组织学分

型患者的预后可能存在不同的影响。

2010年，ToGA研究在HER2阳性晚期胃癌中获得成功，开启胃癌靶向

治疗时代[17]，曲妥珠单抗联合化疗成为HER2阳性晚期胃癌的标准一线

治疗方案。