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关于消毒产品卫生监督演示文稿第1页,共37页,星期日,2025年,2月5日一、消毒产品分类(一)消毒剂(二)消毒器械含:生物指示物化学指示物灭菌物品包装物(三)卫生用品妇女经期卫生用品;尿布等排泄物卫生用品;皮肤、粘膜卫生用品;隐形眼镜护理用品;其他的一次性卫生用品。(卫生部2013年11月23日通知明确卫生部门今后对一次性医疗用品不再进行监管,由食品药品卫生监督管理局进行管理)
第2页,共37页,星期日,2025年,2月5日部分用语解释消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品。消毒剂:指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂。第3页,共37页,星期日,2025年,2月5日卫生用品:使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品,产品性状可以是固体也可以是液体。例如,纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、内裤、妇女经期卫生用品(包括卫生护垫)、尿布等排泄物卫生用品(不包括皱纹卫生纸等厕所用纸)。第4页,共37页,星期日,2025年,2月5日卫生用品分类目录(一)妇女经期卫生用品
1、卫生巾(纸、带)
2、卫生护垫
3、卫生栓(内置棉条)
(二)尿布等排泄物卫生用品
1、尿裤
2、尿布(垫、纸)
3、隔尿垫
(三)皮肤、粘膜卫生用品
1、湿巾(纸)
2、卫生湿巾(纸)
3、抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类)
第5页,共37页,星期日,2025年,2月5日(四)隐形眼镜护理用品
1、隐形眼镜护理液
2、隐形眼镜保存液
3、隐形眼镜清洁剂
(五)其他的一次性卫生用品
1、纸巾(纸)
2、卫生棉(棒、签、球)
3、化妆棉(纸、巾)
4、手(指)套
5、纸质餐饮具
(六)卫生部规定的纳入卫生用品管理的其他物品
第6页,共37页,星期日,2025年,2月5日二、消毒产品卫生监督的执法依据《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》《消毒卫生标准》《消毒技术规范》《消毒产品生产企业卫生规范》《消毒产品标签说明书管理规范》其它的规范性文件:卫生部一些规范性文件等。第7页,共37页,星期日,2025年,2月5日三、消毒产品卫生监督(一)、《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品,应当符合国家卫生标准和卫生规范。????饮用水供水单位从事生产或者供应活动,应当依法取得卫生许可证。????生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。具体办法由国务院制定。????第8页,共37页,星期日,2025年,2月5日第七十三条违反本法规定,有下列情形之一,导致或者可能导致传染病传播、流行的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正,没收违法所得,可以并处五万元以下的罚款;已取得许可证的,原发证部门可以依法暂扣或者吊销许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任:????第9页,共37页,星期日,2025年,2月5日(一)饮用水供水单位供应的饮用水不符合国家卫生标准和卫生规范的;????(二)涉及饮用水卫生安全的产品不符合国家卫生标准和卫生规范的;????(三)用于传染病防治的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范的;第10页,共37页,星期日,2025年,2月5日(二)《消毒管理办法》第二十条消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后,方可从事消毒产品的生产。第11页,共37页,星期日,2025年,2月5日第二十三条消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年,每年复核一次。?第二十八条生产消毒剂、消毒器械应当按照本办法规定取得卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件。?第三十二条经营者采购消毒产品时,应当索取下列有效证件:????(一)生产企业卫生许可证复印件;????(二)产品备案凭证或者卫生许可批件复印件。????有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。第12页,共37页,星期日,2025年,2月5日第三十三条消毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合卫生部的有关规定。????消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实,不得出现或暗示对疾病的治疗效果。????第三十四条禁止生产经营下列消毒产品:????(一)无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件的;????(二)产品卫
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