第三节 灭菌制剂与无菌制剂课件.ppt

第三节灭菌制剂与无菌制剂三、滤过除菌法滤过除菌法，利用物理阻流的作用，主要用于不耐热的低黏度药物溶度和相关气体物质的洁净除菌处理。第三节灭菌制剂与无菌制剂是目前应用最广泛的滤过除菌器，一般应选用0.22μm以下孔径的滤膜作滤材。（一）微孔薄膜滤器第三节灭菌制剂与无菌制剂垂熔玻璃滤器的滤板孔径有多种规格，上海玻璃厂的6号(孔径2μm以下)、长春玻璃总厂的G6号(孔径1.5μm以下)和天津滤器厂的IG6号(孔径2μm以下)三种规格滤板制成的垂熔玻璃滤器可以作为滤过除菌器使用。（二）垂熔玻璃滤器第三节灭菌制剂与无菌制剂（三）砂滤棒第三节灭菌制剂与无菌制剂化学灭菌法是使用化学药品杀灭微生物，达到灭菌目的的方法。化学灭菌法一般包括气体灭菌法和浸泡与表面消毒法。化学灭菌法第三节灭菌制剂与无菌制剂①杀菌谱广；②有效杀菌浓度低；③作用速度快；④性质稳定，不易受有机物、酸、碱及其他物理、化学因素的影响；理想的化学灭菌剂应具备下列条件：第三节灭菌制剂与无菌制剂⑤易溶于水，可在低温下使用；⑥毒性低，对物品无腐蚀性，不易燃烧爆炸；⑦无色，无味，无臭，灭菌后易于从被灭菌物品上除去，无残留；⑧价格低廉，来源丰富，便于运输。第三节灭菌制剂与无菌制剂化学灭菌法1.环氧乙烷灭菌法2.甲醛蒸气熏蒸灭菌法3.其他蒸气熏蒸灭菌法1.醇类2.酚类3.表面活性剂4.氧化剂5.其他（一）气体灭菌法（二）浸泡与表面消毒法第三节灭菌制剂与无菌制剂无菌操作法（自学）无菌检查法（自学）1.无菌操作室的灭菌无菌操作室的空气应定期灭菌，常用甲醛、丙二醇或乳酸等蒸气熏蒸。2.无菌操作1.无菌检查法2.中成药的微生物学检查与活螨检查第三节灭菌制剂与无菌制剂单项选择题：1、生产洁净区内物体表面和空气常选用的灭菌方法是（）A钴-60照射B紫外线灭菌C甲醛灭菌D75%乙醇灭菌E苯酚溶液灭菌2、下列关于无菌操作法的叙述，错误的是（）A是一种杀灭或除去微生物的操作方法B所制备的注射剂大多需加入抑菌剂C实际上是一种避菌操作D用于主药遇热不稳定的注射剂的配制E是在无菌条件下进行的一种操作方法3、注射剂灭菌效果最可靠的方法是（）A干热灭菌法B热压灭菌法C紫外线灭菌法D流通蒸汽灭菌法E化学消毒剂灭菌法BAB第三节灭菌制剂与无菌制剂4、输液剂灭菌采用的灭菌方法是（）A流通蒸汽灭菌法B干热灭菌法C热压灭菌法D环氧乙烷灭菌法E滤过除菌法5、关于灭菌法的叙述，错误的是（）A灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法B灭菌效果以杀死微生物的繁殖体为准C微生物的种类不同，使用的灭菌方法也不同D灭菌方法可采用物理方法或化学方法E灭菌方法的可靠性可以用F0与FT值验证6、注射用油的灭菌可选用（）A化学气体灭菌法B辐射灭菌法C流通蒸汽灭菌法D干热灭菌法E紫外线灭菌法7、一般情况下，安瓿剂的灭菌选用（）A115℃30分钟B115℃15分钟C100℃30分钟D100℃20分钟E121℃20分钟CBDC第三节灭菌制剂与无菌制剂8．下列哪个是化学灭菌法(?)

A干热灭菌法B紫外线灭菌法C滤过灭菌法

D气体灭菌法E辐射灭菌法9．流通蒸气灭菌法的温度是(???)

A80℃B90℃C100℃D110℃E120℃10、洁净室的温度和湿度一般应控制在（）A温度18-26℃，相对湿度45%-65%B温度18-24℃，相对湿度45%-60%C温度18-26℃，相对湿度35%-65%D温度16-26℃，相对湿度45%-65%E温度18-24℃，相对湿度55%-75%11、灭菌效果应以杀死何种微生物为准(???)

A细菌B真菌C病毒D芽孢E支原体DACD第三节灭菌制剂与无菌制剂12、A干热灭菌法B热压灭菌法C流通蒸气灭菌法D煮沸灭菌法E滤过除菌法

(1)耐高温的粉末化学药品及不允许湿气穿透的物质，该情况适用于哪种灭菌法(???)

(2)药品及其溶液、玻璃器械、培养液及其他遇高温与湿热不发生变化损坏的物质，该情况适用于哪种灭菌法(??)

(3)对热极不稳定的药物溶液、气体、水，该情况适用于哪种灭菌法(??)

(4)口服液或不耐热的制剂，该情况适用于哪种灭菌法(???)

(5)注射器、注射针头