水针生产工艺流程及单元设备.ppt

感应板；2．拉簧；3．垂直网带；4．满缺瓶控制板；5．接近开关图7—27烘箱网带的伺服机构图01当网带入口处安瓿疏松时，感应板在拉簧作用下脱离后接近开关、发出讯号，烘箱电机跳闸，网带停止运行。02当安瓿密集时，感应板覆盖后接近开关、发出讯号，网带运行，将安瓿送走03当网带入口处安瓿发生堵塞，感应板覆盖到前接近开关时，此时能立即发出讯号，令清洗机停机，避免产生轧瓶故障（此时网带则照常运行）。伺服机构是通过接近开关与满缺瓶控制板等相互作用来执行的。伺服机构作用原理2、安瓿灌封机结构示意图进料斗（与烘干灭菌烘箱接口）2．进瓶输送网带；3．进瓶螺杆；4．扇形齿板；5．推送齿条；6．出瓶料斗；7．前充氮；8．后充氮；9．灌药液；10．预热火焰；11．拉丝封口；12．电源控制箱；13．吸风；14．灌液安全装置；15．装置调节装置；16．投受光器；17．进瓶安全装置；18．接口控制箱排瓶机构原理图变距螺杆；2、传送盘；3、梅花盘；变距螺旋推进器梅花盘机构六、安瓿灭菌设备对灌封后的安瓿必须进行高温灭菌，以杀死可能混入药液或附在安瓿内壁的细菌。一般为双扉式灭菌柜。图7一12所示的高温灭菌箱是针剂厂用的一种灭菌柜高温灭菌01色水检漏：灭菌后的热安瓿遇到有色的冷水后，瓶内产生真空，若安瓿封口不好，色水便进入安瓿内，便于检查剔除。色水的进入用真空气吸法或水泵压送法。02冲洗色迹。03该灭菌柜有三个功能：神农药机灭菌检漏柜国内厂家基本上采用人工目测法检查安瓿的澄明度。01GMP规定，一个灯检室只能检查一个品种的安瓿。02检查时采用40W的日光灯作光源，并用挡板遮挡以避免光线直射入眼内，背景为白色或黑色，使其具有明显对比度，安瓿距光源约200mm处，轻轻转动安瓿，目测药液内有无微粒。03缺点：劳动强度大；检出效果差异较大。04七、安瓿异物检查设备作用原理一般均是采用将待测安瓿高速旋转随后突然停止的方法，通过光电系统将动态的异物和静止的干扰物加以区别，从而达检出异物的目的。光电检出系统有以下二种方法：1散射光法：利用安瓿内动态异物产生散射光线的原理检出异物；2透射光法：利用安瓿动态异物遮掩光线产生投影的原理检出异物。3重庆制药机械厂生产的安瓿澄明度光电自动检查仪，其工作原理是：借助随机高速转动的待测安瓿，使安瓿中异物微粒在药液中随之不停转动，在狭缝光束照射下产生变动的散射光或投影，并由光电系统检出。该仪器能自动将含有异物的不合格安瓿剔除。由于安瓿中的静态异物、气泡所产生的散射光与药液中动态异物所产生的散射光不同，从不同的电信号中将不合格安瓿检出。42、光电检测：图7—13安瓿澄明度检查工位示意图输瓶盘；2.拨瓶盘；3．合格贮瓶盘；4．不合格贮瓶盘；5．顶瓶；6．转瓶；7．异物检查；8．空瓶、液量过少检查主要工作过程：第三工位异物检查：安瓿瓶停止转动，瓶内药液仍高速运动，光源从瓶底部透射药液，检测头接收药液中异物产生的散射光或投影，然后向微机输出检测信号检测原理如图7—14所示：图7一14异物检查光；2．处理；3．合格品与不合格品的分选图7—15空瓶、药液量过少检测光；2．处理；3．合格与不合格品的分选第四工位是空瓶、药液过少检测：光源从瓶侧面透射，检测头接收信号整理后输入微机程序处理，见图7一15：丰唐光电全自动灯检机软件02010304检出率高，保证药品质量，不受人为因素干扰。机械化操作，减少工人劳动强度。漏检、误检少。灵敏度指数可调，检出异物的粒径可预先设置。安瓿异物自动检查机优点：八、安瓿印字包装设备总过程：图j5-34印包生产线流程图储盒输送带；2、输送带；3、开盒区；4、安瓿印字理放区；放说明书；6、关盖区；7、贴签区；8、捆扎区喷淋式安瓿洗瓶机组生产流程：安瓿在蒸煮箱内通入蒸汽加热约30min。趁热将蒸煮后的安瓿送入甩水机。喷淋、蒸煮消毒、甩水，如此反复洗涤2～3次即可达到清洗要求。喷淋机蒸煮消毒甩水机安瓿喷淋式洗瓶机组生产效率较高，5ml以下小安瓿洗涤效果好。缺点：洗涤时会因个别安瓿内部注水不满而影响洗瓶质量。此外本机组体积庞大，占地面积多，耗水量大。由供水系统、压缩空气及其过滤系统、洗瓶机等三大部分组成。二水二气的冲洗吹净程序：利用洁净的洗涤水及经过过滤的压缩空气，通过喷嘴交替喷射安瓿内外部，将安瓿喷洗干净。安瓿送达位置A1时，针头插入安瓿瓶内，并向内注水洗瓶；当安瓿到达位置A2时，继续对安瓿注水洗瓶；到达位置B1时，经净化过滤的压缩空气将安瓿瓶内的洗涤水吹去；到达位置B2时，继续由