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2019药事管理与法规冲刺试卷试题及答案--第1页

药事管理与法规冲刺试卷

C.规范公立医院和基层医疗机构药品采

购，合理规定药品采购价格

一、A型题，最佳选择题(题，40每题

1分，题的备选项中，只有一个最符合题D.拟定并完善执业药师准入制度，指导

意)监督执业药师注册工作

1.执业药师资格考试合格者取得的《执业药

6.组织开展药品质量相关的评价技术与方法

师资格证书》

A.在颁发地省内有效B.在全国范围内有效

C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的工作所在地有效

2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药

品的界定，下列不属于药品的是

A.生化药品B.血液制品C.化学原料药D.兽

药

3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通

使用政策的若干意见》，国家将实行药品领

域全链条、全流程的重大改革。下列关于

推动药品流通体制改革措施的说

法，错误的是

A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B.力争到2018年底，实现零售药店分级分

类管理，全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击

租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网

订店取”“网订店送”等新型配送方式

4.国家基本药物目录中生物制品分类的主要

依据是A.临床药理学

B.药物经济学

C.安全性评估结果D.临床治疗首选程度

5.下列属于国家药品监督管理部门职责的是

A.负责中药资源普查工作

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B.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

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12.不符合开办药品零售企业设置规定的是

研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价

工作的药品监督管理

技术机构是

A.药品评价中心B.药品审评中心C.国家药典

委员会

D.中国食品药品检定研究院

7.现行药品管理法律和行政法规确定的行政许

可项目不包括

A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.

进口药品上市许可D.执业药师执业许可

8.符合生物制品批准文号格式要求的是A.国药

准字

B.国药准字

C.国药准字S2

D.国药准字

9.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审

批制度的意见》(国发〔2015)44号)，新药是

指

A.与原研药品质量和疗效一致的药品B.未曾在

中国境内上市销售的药品C.未曾在中国境内

外上市销售的药品D.已有国家标准的药品

10.关于药品生产的说法，正确的是

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管

理部门批准并发给《药品生产许可证》B.经

以上药品监督管理部门批准，药品