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STAR指南评级提高检验医学指南与共识的科学性、透明性和适用性2025

临床实践指南（简称指南）是针对临床问题，基千系统评价的证据，在通

过权衡不同干预措施利弊的基础上，为医疗服务提供的最佳推荐意见

[1]旨在指导医务人员、政策决策者及患者作出合理决策。随着诊疗

技术及疾病谱的不断变化，临床实践日益复杂，因此指南在构建规范化诊

疗路径中具有重要作用，以确保临床救治的安全性和有效性。与原始研究、

系统评价及荼萃分析等研究模式不同，指南的特点在千综合分析最新临床

研究证据、针对具体临床问题提出推荐和建议。高质量的指南可规范医疗

行为、提升临床决策水平和服务质晕，同时也是医疗资源合理使用及医疗

政策制定的可靠依据[2]。

随着检验医学技术的不断发展，各亚专业围绕着临床应用、质量控制、技

术规范以及实验室建设等热点问题制订了大量指南及专家共识（简称共

识），推动了实验室流程管理及临床实践能力的提升。然而，由千编制团

队对指南方法学和相关规范尚缺乏全面认识，导致部分指南和共识在科学

性、透明性和适用性方面存在争议与不足，影响了其有效性和安全性，也

造成了资源浪费[3,4]。因此，本文结合指南编制的关键环节和评级

要求，对指南和共识的制订过程进行解析，旨在为检验医学及相关领域的

指南制订者提供参考，提升指南和共识的质矗与实用性。

一、指南制订的指导文件

近十年，用千指导指南制订的文件主要包括AGREE清单[5]、卫生

保健实践指南的报告规范清单[6]、中国临床实践指南评价体系[7]。

2022年，«中国制订／修订临床诊疗指南的指导原则(2022版）〉〉［1]进

一步整合了国内外指南方法学的研究进展，为指南制订提供了最新参考。

该指导原则主要从目的、总则、程序与方法、传播、更新与修订、实施与

评价6个部分进行阐述。其中，程序与方法涉及指南编写过程的具体要求，

包括启动与规划、确定指南类型、注册、撰写计划书、成立工作组、管理

利益冲突、调研临床问题、检索和评价证据、形成推荐意见、撰写与发表

等。

二、STAR工作组与指南评级

STAR工作组是一个由研究者主导的全国性学术组织。该组织由世界卫生

组织指南实施与知识转化合作中心、中华医学会、中国医学科学院联合发

起，千2021年在兰州成立。STAR工作组的主要职能包括指

南相关的评

级、培训、认证、研究和实施。2022年，STAR工作组发表了«针对临

床实践指南科学性、透明性和适用性的评级工具研发〉〉[8]，为指南评

价体系提供了有效工具，推动了高质量指南和专家共识的制订与应用。

STAR

评级体系涵盖了11个领域（包括注册、计划书、资助、工作组、

利益冲突、临床问题、证据、共识方法、推荐意见、可及性和其他），共39

项条目，每项条目根据权重赋值(0.9~6.4分），总计100分[8]，以

全面评估指南质量（表1)。

三、STAR评级体系的11个领域

1注册：注册是确保指南制订过程透明性的重要环节。在指南制订启动前，

应通过国际指南注册与透明化平台登记指南标题、目的、参与人员、制订

方法及利益冲突等重要信息。这不仅保证了制订过程的透明性，还可避免

指南的重复制订，同时通过公开注册信息，提高了知晓率，可进一步促进

指南的实施与传播注册核心内容包括：制订团队基本信息，指南制订背

景，文献证据的检索策略、证据合成与分级方法、资助来源与利益冲突管

理等。在指南投稿或发布时应提交注册平台与注册号。

STAR评级“注册＂的评价条目包括：（1)是否进行了注册；（2)是

关千

否