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药品管理相关知识题目:涉及使用、广告审查等要点 .docx

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药品管理相关知识题目:涉及使用、广告审查等要点

1.关于申请开办放射性药品生产企业的说法错误的是()

A、申请人应当向企业所在地省级药品监督管理部门提出申请

B、由所在地省级药品监督管理部门对企业提交的申报资料进行审查

C、省级药品监督管理部门会同省级卫生健康主管部门按照药品生产质量管理规范等有关规定组织开展申报资料技术审查和现场审蛰

D、经审查符合条件的,由所在地省级药品监督管理部门办法放射性药品生产许可证

【正确答案】:C

2.适用突破性治疗药物程序的是()

A、治疗严重危及生命且尚无有效治

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