肱骨近端锁定钢板联合同种异体骨移植增强固定治疗肱骨近端骨质疏松粉碎性骨折的临床观察结题报告.docxVIP

结题报告

项目

肱骨近端锁定钢板联合同种异体骨移植增强固定治疗肱骨近端骨质疏松粉碎性骨折的临床观察

申办单位

**市**区人民医院

方案版本号

方案版本日期

知情同意书版本号

知情同意书版本日期

伦理审查意见号

主要研究者

柯**

一、受试者信息

·合同研究总例数：86例

·已入组例数：43例

·完成观察例数：43例

·提前退出例数：0

·严重不良事件例数：0

·已报告的严重不良事件例数：0

二、研究情况

·研究开始日期：2020年10月

·最后1例出组日期：2022年12月

·是否存在与研究干预相关的、非预期的严重不良事件：口是，√否

·研究中是否存在影响受试者权益的问题：√否，口是→请说明：

·严重不良事件或方案规定必须报告的重要医学事件已经及时报告：

口不适用，口是，√否

申请人签字:

日期: