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濒危动物药材替代重磅政策出台，细分黄金赛道初显

濒危动物类中药材是中国瑰宝资产，对其人工替代品进行研究和开发利用意义重大。在本次征求意见稿出台之后，业内人士和券商认为，濒危动物药材替代研发未来将会有明确清晰的研发指南和注册上市路径，有望从根本上解决此前无规可依、审批程序复杂、流程不清晰的痛点。

在政策风口下，国内对虎骨、穿山甲片、羚羊角、犀牛角等濒危药材的替代研发有望提速，产业化落地指日可待，并且市场前景乐观。在这个初显的细分黄金赛道，先行布局者及相关上市公司有望充分受益于此。

濒危药材是中医药发展的战略资源。在临床上，濒危药材一直用于急症、重症和慢性病的治疗，因具有疗效确切、起效快、作用强等特点，但濒危药材不足已经成为制约中国中医药行业高质量发展的重要因素。从理论上来看，解决方案有两条路径可供选择，一是人工养殖替代，二是人工合成替代。但从实践结果来看，只有人工合成替代路径更具有可行性。

对于征求意见稿出台，天风证券认为，是之前政策的延续落地，有望进一步解决濒危中药材替代品审批程序较复杂、流程不清晰的痛点，更为合规化的加速人工合成对天然珍稀动物药材的替代。

在征求意见稿正式落地之后，行业专家认为，濒危动物药材替代研发将会有明确清晰的研发指南和注册上市路径，再也不是一个摸着石头过河的事情。民生证券认为，目前已完成临床前研究的品种，比如人工羚羊角、熊胆等均有望快速开启临床。而其他更多的濒危动物药材替代品种研发进度也有望提速。至此，随着重磅支持政策出台，制约濒危动物药材替代研发的瓶颈彻底破局。

对于产业层面而言，行业专家认为征求意见稿的重大意义体现在两个方面。第一，国家或者主管部门真正看到了濒危动物药材人工替代产业的重要性，相当于从国家角度来认可这个产业并且要大力支持和发展。第二，从事这一领域的人不用再摸着石头过河，而是有了明确的法律准绳和行动指南。基于这两点带来的可预见性和确定性，后面会有更多的资金和资本进入这个行业，共同把整个产业做大做强。

中信证券研究报告称，2020版《中国药典》（一部）中收载的1606种中成药中高达983种含有濒危药材，其产值高达数千亿元。由此可以看出，濒危动物药材人工替代产业化空间足够广阔，大有可为。

人工麝香作为首款上市濒危动物药材人工制成品，目前对天然市场的替代率已经达到99%以上，整个产业链的利润空间在10亿元左右。

目前，仿生羚羊角粉已完成新药临床前全部研究，正准备申报临床试验。市场预计，随着征求意见稿的即将落地，仿生羚羊角粉有望成为国内濒危动物组成部分替代领域首款拿到临床试验批文的产品。在此之外，国内对穿山甲片、虎骨、犀牛角等的替代研发，也有望在各方共同努力下加速，产业化落地指日可待。

从产业化前景来看，上述产品研发成功后的市场需求主要来自三个方面。一是首先恢复濒危动物被限用或禁用之前的市场。二是在恢复原有需求的基础上拓展新适应症等。三是拓展产品边界，由药材扩展至保健品、饮食添加等领域。

华纳药厂作为重要股东，一方面可以分享天玑珍稀发展成果，但同时也可以为其赋能。华纳药厂可以助力天玑珍稀快速实现产业落地。根据公告披露，华纳药厂目前已经利用自身具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系，受托完成天玑珍稀研发项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作。在华纳药厂加持之下，天玑珍稀目前正在研发的三大品种有望加速上市投产，市场空间巨大。