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证券研究报告化学制剂2025年02月27日
信立泰(002294)深度研究报告系列三推荐(维持)
慢性心衰蓝海市场,JK07能否成为下一款重目标价:41.3元
磅炸弹?当前价:30.3元
慢性心衰新药为蓝海市场。心力衰竭(HF)是由于多种原因导致的心脏结构华创证券研究所
和/或功能异常,使心脏在静息或运动时难以有效地收缩和/或充盈,导致心输
出量下降或心腔内压力增高,引起相关症状和/或体征。心衰是多种心血管病证券分析师:郑辰
的严重表现或中晚期阶段,是严重危及生命的临床综合征,具有高发病率、高
死亡、不良预后等特点。目前国内约有1370万心衰患者,患病率持续增加,邮箱:zhengchen@hcyj
且当前治疗方案预后较差,再住院率和死亡率居高不下。执业编号:S0360520110002
慢性心衰新药研发是一笔高投入、高回报的生意。作为患者群体大、用药周证券分析师:朱珂琛
期长的慢病大适应症,理论上慢性心衰应成为各大MNC或Biotech争先布局邮箱:zhukechen@hcyj
的方向,而从现实情况来看,近30年全球仅沙库巴曲缬沙坦(ARNI)、达格执业编号:S0360524070007
列净/恩格列净(SGLT2i)、维立西呱(sGC)四款创新药上市。
我们认为,慢性心衰药物难以实现临床转化的原因主要在于早期临床探索阶段公司基本数据
风险高和后期关键临床设计难度大两个方面。但高投入对应着高回报,上市的总股本(万股)111,481.65
慢性心衰新药多具备重磅炸弹特征,2024年诺欣妥全球销售额近80亿美元,已上市流通股(万股)111,456.57
达格列净、恩格列净销售额中预计慢性心衰也是重要收入构成。总市值(亿元)337.79
信立泰:JK07能否成为慢性心衰下一款重磅炸弹。NRG-1/ErbB通路具备促流通市值(亿元)337.71
进心肌细胞再生潜力,提示心衰治疗方向。全球围绕NRG-1方向布局的心衰资产负债率(%)15.52
新药主要有泽生科技的重组人纽兰格林(纽卡定,rhNRG-1)、美国Acorda的每股净资产(元)7.72
GGF2(重组人神经胶质生长因子2)、信立泰的JK07(重组人神经调节蛋白12个月内最高/最低价36.78/25.70
1-抗HER3抗体融合蛋白注射液)三款产品。
纽卡定和GGF2的临床数据已对NRG-1靶点在心衰治疗方面做了较为充分的市场表现对比图(近12个月)
确认,展现出了积极的疗效信号。但NRG-1蛋白本身同样也存在一定的不足,2024-02-27~2025-02-27
主要包括:1)半衰期过短;2)NRG-1激活Her3通路带来的患癌风险和严重29%
胃肠道毒性。
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