《抗肿瘤药物拓展性临床使用人工智能辅助循证系统技术规范》.pdf

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/ZCHSPXXXX—XXXX

抗肿瘤药物拓展性临床使用人工智能辅助

循证系统技术规范

Technicalspecificationofartificialintelligence-assistedevidence-basedsystemfor

off-labeluseofantineoplasticdrugs

（报批稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

浙江省健康服务业促进会  发布

T/ZCHSPXXXX—XXXX

抗肿瘤药物拓展性临床使用人工智能辅助循证系统技术规范

1范围

本文件规定了抗肿瘤药物拓展性临床使用人工智能辅助循证系统的建设框架、技术流程、系统功能、

系统维护等内容。

本文件适用于基于人工智能的抗肿瘤药物拓展性临床使用辅助循证系统建设工作，抗肿瘤药物拓展

性临床使用人工智能辅助循证系统评价工作可参照执行。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

药品说明书druglabeling

经国家食品药品监督管理局批准已上市的，药品生产单位印制并提供的，用以指导临床医务工作者

和患者正确使用药品的技术性资料，是具有法律效力的法定文件。

抗肿瘤药物antineoplasticdrugs

通过细胞杀伤、免疫调控、内分泌调节等途径，在细胞、分子水平进行作用，达到抑制肿瘤生长或

消除肿瘤的药物，一般包括化学治疗药物、分子靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物及其它

类型的肿瘤治疗药物。

抗肿瘤药物拓展性临床使用off-labeluseofantineoplasticdrugs

抗肿瘤药物拓展性临床使用包括临床使用药品未注册用法，以及《新型抗肿瘤药物临床应用指导原

则》中“特殊情况下的药物合理使用”。

[来源：T/CHAS20-4-12-3-2023，3.5]

人工智能artificialintelligence

学科针对人类定义的给定目标，产生诸如内容、预测、推荐或决策等输出的一类工程系统相关机

制和应用的研究和开发。

[来源：GB/T41867—2022，3.1.2]

机器学习machinelearning

通过计算技术优化模型参数的过程，使模型的行为反映数据或经验。

[来源：GB/T41867—2022，3.2.10]

增强学习reinforcementlearning

一种通过与环境交互，学习最佳行动序列，使回报最大化的机器学习方法。

[来源：GB/T41867—2022，3.2.25]

自然语言处理naturallanguageprocessing

系统基于自然语言理解和自然语言生成的信息处理。

[来源：GB/T41867—2022，3.3.16]

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4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

AI：人工智能（ArtificialIntelligence）

ASCO：美国临床肿瘤学会（AmericanSocietyofClinicalOncology）

CSCO：中国临床肿瘤学