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软件发布管理规定
QMI-7.3-06
受控状态：FORMCHECKBOX受控FORMCHECKBOX非受控
版本号：A/00
发放编号：
编写/日期
审核/日期
批准/日期
软件发布管理规定
文件编号
QMI-7.3-06
版本号
A/00
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文件修改控制页
序号
版本
更改内容概述
编制人/日期
审核人/日期
批准人/日期
1
A/00
初次编制
目的
确定软件产品文件创建、软件产品与文件归档备份、软件版本识别与标记、交付形式评估与验证、病毒防护等活动要求，保证对软件在整个生命周期进行规范化管理，保障软件服务质量与网络安全，增强客户满意度。
范围
本规定适用于公司医疗器械独立软件软件。
职责
项目负责人负责组织软件发布。
配置管理员负责软件产品文件归档。
程序
系统测试后，产品发布正式版本，项目负责人组织软件产品的文件创建、软件产品与文件归档备份，软件版本识别与标记、交付形式评估与验证、病毒防护等。
软件产品文件创建
软件产品发布时，相应的文件在设计开发各阶段已经创建，项目负责人组织编制相关文件，每个产品的文件不同，具体需要编制哪些文件需要参考“技术文件清单”。
软件产品与文件归档备份
软件发布后，配置管理员将本次发布的软件产品发布到相关配置库中，并记录“软件发布单”。配置管理员负责下载软件最新发布版本的产品并拷贝到U盘或光盘保存。配置管理员负责软件产品母盘生产，综合部负责领用管理，生产人员领用母盘需要登记“母盘领用记录”，交回母盘后要进行登记。
配置管理员负责文件的归档和备份，明确设计开发归档的文件清单。
软件版本识别与标记
软件发布后，软件版本要做识别和标记，软件版本的命名参见“软件版本命名规则”。
交付形式评估与验证
公司产品采用物理交付方式时，由项目负责人组织确认交付形式，进行软件产品复制、许可授权以及存储媒介包装、标记、防护等要求。交付形式要进行评估，并做验证，填写“交付形式验证记录”。
采用网络交付方式时应当确定软件产品标记、许可授权、网络安全保证等要求，交付形式要进行评估，并做验证，填写“交付形式验证记录”。
病毒防护
在进行软件产品物理交付时要进行病毒防护，在将软件拷贝到U盘或类似媒介时，必须要进行病毒查杀，保证U盘或类似介质不能携带病毒。每次进行病毒查杀后，配置管理员在“产品病毒查杀记录”中记录软件的名称、版本号、病毒查杀日期，结果等信息。
相关文件
软件生存周期过程控制程序
相关质量记录
母盘领用记录QMR-7.3-21
交付形式验证记录QMR-7.3-22
软件发布单QMR-7.3-40
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