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低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2024）

用药管理

1.建议用药适应证

国家药监部门审批用药适应证0.01%硫酸阿托品滴眼液用药适应证为球镜度为-4.00~-1.00D，散光≤1.50D，屈光参差≤1.50D，6~12岁近视儿童。

2.超说明书的用药情况

因低浓度阿托品滴眼液近视防控应用存在长期用药的需求和临床事实，存在超说明书用药需求和可能性，如需要超说明书用药，应遵循《中华人民共和国医师法》第二十九条关于超说明书用药的规定以及相关管理规范。

3.依从性

能理解低浓度阿托品滴眼液的作用机制和实际效果，依从性好，能及时、定期按照要求前往指定的专业机构复诊。

4.禁忌证

患青光眼或有青光眼倾向（浅前房、房角狭窄等）、对莨菪碱成分过敏等人群禁用。调节力低下、低色素者（如白化病）、颅脑外伤、心脏病（特别是心律失常、充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄）等慎用，部分伴有畏光症状的眼病（如角膜炎）可待痊愈后使用。

使用规范

1.用药前宣教

需要向儿童和家长阐明低浓度阿托品滴眼液用药后的近视防控效果因人而异：

①应答良好：近视屈光度年增长量≤0.25D；或近视屈光度年增长量下降至少50%；

②应答一般：近视屈光度年增长量0.25D且0.75D；

③应答不佳：近视屈光度年增长量≥0.75D；或眼轴长度年增长≥0.2mm。

2.用药过程和随访

（1）推荐使用方法及随访管理

推荐使用方法为每晚睡前1次，1次1滴。建议第一次随访时间为用药后1~2周，以后每3个月随访一次，首次随访主要评估眼屈光度、眼压、眼轴长度、眼前节检查和眼底检查以及用药后主观反应。

（2）不良反应处理

用药过程中，如出现需要处理的不良反应如视近困难、畏光、过敏反应等，应及时、按需给予相应解释和处理。

（3）应答欠佳处理及联合用药

用药过程中，对于应答一般或应答不佳的儿童和青少年，应询问其用药是否规范，有无不良用眼习惯，以及其他近视进展的危险因素，在良好用眼习惯条件下，对于应答一般或不佳的儿童青少年，可以更改其他近视防控方式、或与其他近视防控手段的联合应用（如与角膜塑形镜、或与周边离焦框架眼镜、或与周边离焦隐形眼镜等联合应用），在符合医院对超说明书用药管理规定的情况下，也可酌情增加用药频率和（或）用药浓度。

3.停药管理

（1）常规停药时机选择以及反弹效应

不同浓度阿托品滴眼液的长期用药安全性尚无高级别循证证据，不同研究均提示连续用药5~10年是有效且安全的。

（2）停药后重新再用药

对于停药后近视进展反弹明显者（近视年进展量达到或超过0.50D）可重新开始用药治疗。

（3）异常停药

对于严格遵循用药和用眼规范但应答不佳者，同时拒绝增加用药频次、拒绝联合其他防控方式，建议停用。对于出现严重不良反应或轻度不良反应不能耐受者，建议停用。