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第四章队列研究
《流行病学》
队列研究的研究设计与实施
《流行病学》
一、确定研究因素
二、确定研究结局
研究结局
1.发病、死亡、健康状况和生命质量
2.终极结果（发病）或中间结局（血清变化）
3.正面（生命延长）和负面（发病）
4.可多个或多方面
三、确定研究现场与研究人群
研究现场
1.有足够符合条件的研究对象
2.领导重视、群众支持
3.医疗条件较好，交通较便利
4.有代表性
三、确定研究现场与研究人群
研究人群
1.从目标人群中抽出具有代表性的人
2.未患所研究疾病
3.分为暴露人群和非暴露人群
暴露人群选择
1.职业人群
2.特殊暴露人群
3.一般人群
4.有组织的人群团体
非暴露人群选择
1.内对照：一群研究对象内部既包含了暴露组，又包含对照组
2.外对照：一群研究对象外部寻找对照组
3.总人口对照：整个地区现成的发病或死亡资料
4.多重对照：两种或以上的对照形式
四、确定样本量
样本量计算
：两个发病率的平均值
P1：暴露组预期发病率
P0：对照组预期发病率
注：要求暴露组与对照组样本量相等
四、确定样本量
影响样本量的因素
1.非暴露人群或全人群中所研究疾病的发病率p0
2.暴露人群与对照人群疾病发病率之差p1-p0
3.统计学要求的显著性水平（α）
4.把握度(power)1-β
五、资料收集与随访
基线资料的收集
基线资料一般包括：人口学资料及可能的混杂因素信息、暴露因素信息、结局指标信息等。
五、资料收集与随访
资料的收集方法
五、资料收集与随访
随访
六、质量控制
质量控制
质量控制
1.调查员的选择
2.制定调查手册
3.调查员培训
4.监督与检查
谢谢聆听
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