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脊髓电刺激管理慢性疼痛共识（2024）

慢性疼痛是指持续时间超过3个月的疼痛，不仅会导致患者身体不适，还可引发患者焦虑、抑郁等不良情感和心理问题，甚至造成残疾，给患者的工作与生活均带来极大困扰[1]。

脊髓电刺激（SCS）是将电极置入椎管硬膜外腔，通过电流刺激脊髓以阻断疼痛信号向大脑传递，继而达到管理疼痛的新方法，大量研究证实该镇痛策略治疗慢性疼痛安全有效[2-6]。

近10年来，SCS在中国逐渐被引入慢性疼痛患者的管理中。2021年，中国首部SCS相关应用规范——《脊髓电刺激治疗慢性疼痛专家共识》[7]发布，有效推动了该方法的临床应用，但目前临床实践中对SCS仍存在使用不规范现象。随着多个新临床证据的出现，国内外对SCS的认知不断深入。

为进一步提升SCS在慢性疼痛应用中的科学性、安全性和有效性，同时为国内从事慢性疼痛管理的各级医生提供最新循证医学证据与建议，2024中美SCS管理慢性疼痛共识工作组组织国内外多学科专家，在充分借鉴相关指南及最新诊疗经验的基础上，经多次修订，最终形成《脊髓电刺激管理慢性疼痛中美专家共识（2024）》，以期更好地指导临床实践。

1、共识制订方法

本共识由美国克利夫兰医学中心疼痛科许继军教授牵头，并组织中美疼痛医学领域多位专家成立共识工作组。工作组包含的6位海外成员来自美国不同地区大学或私立医院/诊所，14位国内成员来自国内（含台湾）不同地区大学附属医院。2023年10月16日启动共识制订工作，对SCS在慢性疼痛管理领域的文献进行系统回顾后，以“spinalcordstimulation”“neuromodula-tion”“chronicpain”“neuropathy”“neuralgia”和“neuropathicpain”为关键词检索PubMed、UpToDate、Scopus、Ovid和GoogleScholar，检索时间为建库至2023年12月1日。经去重、阅读全文后纳入符合共识主题的文献25篇（指南8篇，系统评价5篇，其他高质量临床试验和队列研究12篇）。

参照国内外共识制订方法[8-9]，本共识根据美国预防服务工作组（USPSTF）分级指南[10]，将净获益证据分为高、中、低3个等级（表1），将推荐强度分为A、B、C、D、I共5个等级，并给出相应的实践建议（表2）。

表1净获益证据等级定义%）

表2推荐强度定义和实践建议

2023年12月15日完成共识初稿，经2次线上交流会，采用2轮德菲尔法对推荐意见逐条进行修订和完善，2024年1月15日由工作组专家进行无记名投票，赞同人数超过85%表示该意见达成共识，并形成共识终稿。

2、SCS适应证与禁忌证

2.1适应证

推荐意见1

SCS的适应证包括复杂区域疼痛综合征、持续性脊柱疼痛综合征、脑卒中后疼痛、缺血性下肢疼痛、痛性糖尿病神经病变、难治性非手术性背痛、无法手术的外周血管疾病引起的疼痛（净获益证据等级：中；推荐强度：B）、幻肢痛和慢性难治性心绞痛（净获益证据等级：中；推荐强度：C）、带状疱疹相关神经痛（净获益证据等级：中；推荐强度：C）。

一般来说，保守治疗失败的慢性疼痛患者可考虑SCS治疗。目前，SCS已被美国食品药品监督管理局批准用于治疗躯干和/或四肢的多种慢性顽固性疼痛，如复杂区域疼痛综合征（CRPS）、持续性脊柱疼痛综合征(PSPS)［或称为背部手术失败综合征（FBSS）］、脑卒中后疼痛、缺血性下肢疼痛、痛性糖尿病神经病变（PDN）和难治性非手术性背痛。

在欧洲，无法手术的外周血管疾病引起的疼痛也是SCS的适应证。其他适应证包括幻肢痛和慢性难治性心绞痛，此类疼痛虽较少见但越来越多的证据支持患者可从SCS治疗中获益。与其他神经病理性疼痛综合征相比，采用SCS实现带状疱疹后神经痛（PHN）的长期缓解更具挑战性，但文献显示，SCS是PHN患者合理的选择[11-12]，且中国的一些医疗中心已经开始使用短时程SCS治疗严重的带状疱疹急性期神经病理性疼痛[13]。

2.2禁忌证

2.2.1绝对禁忌证[14]

1

不具备使用SCS装置的能力；

2

FBSS患者存在可造成严重功能损害的神经压迫，以致病情不稳定或有恶化风险，且该压迫适合行外科手术治疗；

3

存在凝血障碍、免疫抑制或其他手术风险；

4

患者需行治疗性透热疗法。

2.2.2相对禁忌证[14]

1

未治愈的精神疾病；

2

尚未确定的次级获益的可能性；

3

有药物滥用史；

4

病史、疼痛描述、体格检查与临床诊断之间不一致；

5

疼痛评分异常或多次评估结果不一致；

6

以非器质性体征为主(如Waddell征)；

7

存在风险效益比与SCS相当的替代疗法可供选择；

8

妊娠状态；

9

存在职业风险（如工作需要爬梯子或操作机械/车辆）；

10

局部或全身感染；

11

具有装起搏器的