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儿童呼吸系统疾病家庭雾化吸入治疗临床实践指南（2025）

摘要

雾化吸入疗法在儿童呼吸道疾病管理中起着重要作用，家庭环境中进行儿童雾化吸入治疗的情况日益普遍。为规范儿童家庭雾化吸入治疗，儿童呼吸科专家基于最新证据的质量分级，结合本土资源进行利弊分析，形成了开展儿童呼吸系统疾病家庭雾化治疗的指导建议。同时，针对实施雾化吸入治疗的相关知识，提供了要点总结。

雾化吸入疗法是直接给药于呼吸系统的一种治疗方法。由于药物作用路径直接、药物浓度高、起效快且全身不良反应少，已成为儿童呼吸系统相关疾病的重要治疗手段［1］。以家庭为操作场景的儿童雾化吸入治疗越来越常见，这种治疗方式突破了传统模式，使患儿可以在熟悉的环境中接受治疗，避免频繁往返医院，在提高治疗及时性和依从性的同时又减少医疗资源浪费，降低交叉感染风险，提升了医疗机构的服务水平。患儿及家长对于家庭雾化吸入疗法的了解程度存在差异，尤其是对于治疗药物、设备装置选择、使用和维护等方面的规范流程缺乏了解，可能直接影响治疗效果，甚至危及患儿生命健康［2］。为了普及家庭雾化吸入疗法的知识，促进其在家庭中的合理规范使用，中华医学会儿科学分会呼吸学组联合中华儿科杂志编辑委员会历时1年半制订“儿童呼吸系统疾病家庭雾化吸入治疗临床实践指南”（简称本指南）。中华医学会儿科学分会呼吸学组专家团队运用循证医学工具和方法，结合国内医疗实践经验，回答了家庭雾化吸入治疗中儿科医护人员、患儿及家长关心的15个临床问题，旨在为规范家庭雾化吸入治疗提供参考。本指南使用人群为儿科医护人员以及儿童家庭照护人员。适用对象为需要雾化吸入治疗的呼吸系统疾病患儿。

一、指南形成方法与过程

1.指南注册：本指南已在国际实践指南注册与透明化平台中英文双语注册，注册号为PREPARE-2023CN861。可通过邮箱获取指南计划书、证据概要表及完整解读流程文件。2.制订方法：参考“世界卫生组织指南制订手册”和Guidelines2.0［3,4］。

3.指南问题的遴选和确定：邀请国内知名儿童呼吸科专家、经验丰富的临床查房主治医师、住院医师共同拟定指南，旨在解决相关的临床问题。四川大学华西第二医院循证医学团队在此基础上设计了患者版和医护版调查问卷，分别面向家长和儿科医生（包括儿童呼吸科专家），调查时间为2023年7月9日至9月26日，覆盖21个省、自治区、直辖市（安徽、北京、重庆、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、河南、湖北、江苏、辽宁、山东、山西、陕西、上海、四川、天津、西藏、浙江），共回收家长问卷5468份，儿科医生问卷2273份。中华医学会儿科学分会呼吸学组专家根据问卷调查结果，确定了1个儿童家庭雾化吸入治疗的总体原则问题，9个儿童家庭雾化吸入治疗适应证的决策性问题，5个儿童家庭雾化吸入治疗相关的知识性问题。

4.文献检索策略、纳入标准及结果：（1）决策性问题：优先从国际实践指南注册平台、UpToDate（学会指南链接）、呼吸系统疾病相关的学会网站、独立的疾病或患者网站、EMbase、Medline、中国生物医学文献服务系统检索并纳入最新版以呼吸系统疾病儿童为实施应用人群的高质量指南（临床指南研究与评估系统Ⅱ评价）14部；从CochraneLibrary中检索并纳入以呼吸系统疾病儿童为关注人群的Cochrane系统评价17篇。在此基础上，从EMbase、Medline、CochraneLibrary、中国生物医学文献服务系统中补充检索并纳入后期发表的以呼吸系统疾病儿童为受试者的临床随机对照试验（randomizedcontrolledtrial，RCT）13篇；在药物使用说明书及中国国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局相关药物警示的基础上，从EMbase和Medline补充检索并纳入相关药物不良反应案例报告5篇。证据纳入标准：①人群为家庭雾化吸入治疗中最可能受益的呼吸系统疾病儿童；②干预措施为雾化吸入性糖皮质激素（inhaledcorticosteroids，ICS）、β受体激动剂、抗胆碱能药物、黏液溶解剂、抗菌药物、高渗盐水；③对照措施为安慰剂或空白对照；④关注结局为相关药物雾化吸入治疗的有效性及安全性。（2）知识性问题：优先从国际实践指南注册平台、UpToDate（学会指南链接）、呼吸系统疾病相关的学会网站、独立的疾病或患者网站、EMbase、Medline、中国生物医学文献服务系统检索并纳入涵盖本指南关注的知识性问题的指南3篇，专家共识4篇，综述6篇，临床研究2篇。证据检索时间为建库至2023年7月28日。

5.数据提取、证据合成和证据质量分级：就决策性问题，采用数据提取表和证据概要表，从所有纳入证据中提取相关原始研究数据并进行合并分析，采用证据推荐分级的评估、制订与评价（gradingofrecommend