药事管理试题库及参考答案 (2).docx

药事管理试题库及参考答案

一、单选题（共62题，每题1分，共62分）

1.医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A、经营许可证

B、营业执照

C、医疗机构执业许可证

D、医疗机构制剂许可证

正确答案：D

2.社会保险经办机构要与定点零售药店签订协议，有效期一般为

A、一年

B、二年

C、四年

D、三年

正确答案：A

3.国家对药品实行（）分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

A、中药和化学药

B、西药和中药

C、药品和非药品

D、处方药与非处方药

正确答案：D

4.国家对野生药材资源实行()

A、保护与鼓励人工种养相结合的原则

B、保护和采猎相结合的原则

C、严禁采猎原则

D、限量采猎的原则

正确答案：B

5.可以零售第二类精神药品的是

A、药品批发企业

B、药房

C、药品零售企业

D、药品零售连锁企业

正确答案：D

6.了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅的说明书项目为

A、【药物过量】

B、【用法用量】

C、【药物相互作用】

D、【禁忌】

正确答案：B

7.药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，（）有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。

A、法定代表人

B、主要负责人

C、接负责的主管人员和其他责任人员

D、以上答案均可

正确答案：D

8.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，以下不属于确定《基本医疗保险药品目录》品种的原则是

A、价格合理

B、安全有效

C、中西药并重

D、临床必需

正确答案：C

9.兴奋剂的种类不包括

A、利尿剂

B、麻醉止痛剂

C、蛋白同化制剂

D、钙通道阻滞剂

正确答案：D

10.药品经营企业药品质量的主要责任人是

A、企业质量管理机构负责人

B、企业的负责人

C、企业储存与养护部门负责人

D、企业验收部门负责人

正确答案：B

11.有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是（）

A、除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过10个最小包装

B、药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

C、药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监督部门和公安机关报告

D、药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记

正确答案：A

12.药品零售连锁企业（）

A、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类药品零售业务

B、可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发企业

C、经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类药品零售业务

D、可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发企业

正确答案：A

13.批生产记录在填写过程中()

A、允许更改，经车间负责人批准，注明作废，保留原错填记录，重新填写并签名

B、允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名

C、不允许更改，按作废处理，重新填写并签名

D、允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认

正确答案：D

14.关于麻醉药品监管的说法，正确的是

A、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处

B、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布

C、麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布

D、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布

正确答案：D

15.下列说法错误的是

A、纳入《药品目录》的药品应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

B、乙类目录由国家统一制定，各地不得调整

C、《药品目录》中的西药和中成药分为甲类目录和乙类目录

D、甲类目录中的药品比乙类目录中的同类药品价格低

正确答案：B

16.应当确保生产和检验使用设备和仪器经过（），所得出的数据准确、可靠

A、检验

B、测量

C、鉴定

D、校准

正确答案：D

17.经营处方药、甲类OTC的零售企业，应当配备()

A、执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员

B、药师以上药学技术人员

C、药士以上药学技术人员

D、饮片炮制技工

正确答案：A

18.第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是（）

A、至药品有效期期满之日起不少于5年

B、超过药品有效期1年，不得少于3年

C、超过药品有效期1年，不得少于5年

D、至少5年

正确答案：C

19.个人和组织发现药品生产企业进行违法生产的活动，有权向（）部门举报

A、法院

B、药品监督管理部门

C、公安部门

D、质量监督局

正确答案：B

20.以下（）不是药品监督检验的类型

A、强制性检验

B、不定期检验

C、抽查性检验

D、注册性检验

正确答案：B

21.从事生产假药的企业，