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习题精讲

药品质量标准中，收载外观、臭、味等内容的项目是

A.性状

B.鉴别

C.检查

D.含量测定

E.类别

『正确答案』A

『答案解析』药典正文中涉及的重点概念。性状项下主要记载药品的外观、臭、味，溶解度以及常

数（相对密度、馏程、、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值）。

药典》凡例中，贮藏项下规定的“凉暗处”是指

A.不超过30℃

B.不超过20℃

C.避光并不超过30℃

D.避光并不超过20℃

E.温度控制在10-20℃

『正确答案』D

『答案解析』药典凡例中贮藏的规定。凉暗处包含两个方面：凉指的是不超过20℃，暗指的是避

光，所以答案是D。在贮藏项下，冷处、常温也是常考到的概念。冷处系指2～10℃，常温指10～30℃。

国家药品标准中原料药的含量（%）如未规定上限时，系指不超过

A.98.0%

B.99.0%

C.100.0%

D.101.0%

E.102.0%

『正确答案』D

『答案解析』药典凡例中有关限度的解释。原料药的限度，规定上限为100%以上时，系指用药典

规定的分析方法测定时可能达到的数值，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过101.0%。制

剂的限度，指的是测得的含量占制剂标示量的百分比。

药典收载品种的中文名称为

A.商品名

B.法定名

C.化学名

D.英译名

E.学名

『正确答案』B

『答案解析』药典正文中关于名称的解释。国家药品标准中药品的中文名称是按照《药品通用

名称》（ApprovedDrugNames，简称CADN）收载的名称及其命名原则命名的，为药品的法定

名称。

下列说法正确的是

A.标准品除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用

B.对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

C.冷处是指2～10℃

D.凉暗处是指避光且不超过25℃

E.常温是指20～30℃

『正确答案』C

『答案解析』药典凡例中的重点概念。标准品、对照品是一对概念，常出题。标准品、对照品

均是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。不同点在于：标准品用于生物检定、抗生素或生化药品中

含量或效价测定的标准物质时，按效价单位（或μg）计，以国际标准品标定；对照品除另有规定外，

均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。冷处、凉暗处、常温是有关贮藏的规定。冷处系指2～10℃，

常温指10～30℃，凉暗处是指避光且不超过20℃。

药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的

A.±0.1%

B.±1%

C.±5%

D.±10%

E.±2%

『正确答案』D

『答案解析』凡例中有关精确度的规定。从称量的准确度上来说，有三个层次：“精密称定”指称

取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为

“约”若干时，指该量不得超过规定量的±10%。

药典中，收载阿司匹林“含量测定”部分是

A.一部的凡例

B.一部的正文

C.一部附录

D.二部的凡例

E.二部的正文

『正确答案』E

『答案解析』药典的结构。阿